知柏地黄丸微生物限度检查细菌计数方法验证简析

来源 :世界中西医结合杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhangyuxin_718
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目的验证细菌计数在知柏地黄丸微生物限度中的检查,建立知柏地黄丸的微生物限度细菌检查方法。方法取样品10g,分次加入pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液至100mL,研混均匀,使成均匀混悬液,采用常规法用3种阳性对照菌测定进行方法验证。结果以pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液为稀释剂,1:10的供试品稀释剂为供试液。按照常规法进行检验,试验组、稀释剂组回收率均达70%以上,适用于本品的微生物限度中的细菌检查。结论对知柏地黄丸采用常规法进行微生物限度细菌检查,可行。
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