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新药报批概述
新药报批概述
来源 :药学情报通讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:todaynow
【摘 要】
:
我国借鉴发达国家的经验,根据“药品管理法”规定,从1985年正式实施《新药审批办法》,从而使我国的新药上市有了法规的监督,该办法在实施过程中不断改进和完善有力地促进了我
【作 者】
:
袁伯俊
方裕强
宓鹤鸣
【机 构】
:
第二军医大学新药评价中心,第二军医大学新药评价中心上海2000433,上海2000433
【出 处】
:
药学情报通讯
【发表日期】
:
1992年3期
【关键词】
:
新药研究
医药卫生事业
药害事件
药品管理法
临床前
临床试验
药品质量标准
放射性药品
药物临床研究
指导原则
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我国借鉴发达国家的经验,根据“药品管理法”规定,从1985年正式实施《新药审批办法》,从而使我国的新药上市有了法规的监督,该办法在实施过程中不断改进和完善有力地促进了我国医药卫生事业的发展,并为我国有更多更好的新药打进国际市场奠定了基础。
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