15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯在参麦注射液中的应用研究

• 作 者: 聂飞 唐芳 赵彬 廖远征 陈开军 姚欣 陈超英
• 机 构: 四川升和药业股份有限公司
• 出 处: 中药与临床
• 发表日期: 2014年2期
• 关键词: 参麦注射液 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯 聚山梨酯80 中药注射液 助溶剂 Shenmai injection 15- hydroxy-stearic acid

本文研究了助溶剂15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯（Kolliphor HS 15）在参麦注射液中达到最佳助溶效果的用量，并与采用聚山梨酯80作为助溶剂的参麦注射液对比研究了灭菌前后产品质量与稳定性。结果表明，Kolliphor HS 15在参麦注射液中用量为0．2％时，可以达到良好的助溶效果，且对产品的质量和稳定性没有影响。为使用安全性更好、助溶原理相同、且能达到等同助溶效果的助溶剂，替换中药注射液中现有安全性差的聚山梨酯80提供一定参考依据。