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目的：国内当前超说明书用药现象广泛存在但管理不统一,为超说明书用药规范化管理提出相关建议。方法：通过分析超说明书用药存在的安全隐患及原因,对规避超说明书用药风险提出管理对策。结果：超说明书用药有其合理性,但其应用的风险无可避免。结论：完善超说明书用药立法体系,完善保险体系,确立风险预警机制,减少不合理超说明书用药并规避超说明书用药风险。