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4．5现场安全纠正措施（FSCA）指令要求生产企业注重“系统召回”报告，主管机构注重评估和通知要求。MEDDEV第5版使用术语FSCA作为“系统召回”的同义词，FSCA更精确地描述了曾提到的“召回”或“撤市”。
欧盟医疗器械警戒系统在英国的实施指南（草案）之二
【摘 要】
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4．5现场安全纠正措施（FSCA）指令要求生产企业注重“系统召回”报告，主管机构注重评估和通知要求。MEDDEV第5版使用术语FSCA作为“系统召回”的同义词，FSCA更精确地描述了曾提到的
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2009年9期
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