【摘 要】
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双氯芬酸钾片的常规生产工艺是将原辅料按照工艺处方配比混合,制粒后进行压片、 包衣.在储存过程中, 发现按照该工艺生产的双氯芬酸钾片中杂质III [2- （2, 6- 二氯苯氨基） 苯甲
【机 构】
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合肥工业大学化学与化工学院,安徽圣鹰药业有限公司,安徽省地质实验研究所
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双氯芬酸钾片的常规生产工艺是将原辅料按照工艺处方配比混合,制粒后进行压片、 包衣.在储存过程中, 发现按照该工艺生产的双氯芬酸钾片中杂质III [2- （2, 6- 二氯苯氨基） 苯甲醛]的含量会随着储存时间的延长显著升高. 通过改变生产过程中工艺参数及制粒方式, 并对各个环节的生产条件进行优化, 将生产中的辅料制粒烘干后与原料混合压片, 避免制粒过程中双氯芬酸钾与水和乙醇接触,能有效降低双氯芬酸钾片的杂质.
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