不同氯雷他定制剂在Beagle犬体内的药动学

• 作 者: 高敏 董阳 王铁林 于晓明 葛萍 赖良宝 施斌
• 机 构: 罗欣生物科技（上海）有限公司,科文斯医药研发（上海）有限公司
• 出 处: 医药导报
• 发表日期: 2018年A01期
• 关键词: 氯雷他定 高效液相色谱-质谱法 生物等效性 体内外相关

目的进行不同氯雷他定制剂在Beagle犬体内的生物等效性研究。方法采用液相色谱-串联质谱(LC-MS)法测定Beagle犬血浆中氯雷他定和地氯雷他定浓度;以氯雷他定片作为参比制剂,研究氯雷他定口崩片和氯雷他定胶囊的生物等效性。结果 Beagle犬禁食后灌胃给予氯雷他定片、口崩片和胶囊后,氯雷他定的Cmax分别为(1.32±1.00),(1.74±0.874)和(1.54±1.06) ng·mL-1;AUC0-last分别为(1.57±0.967),(2.2