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<正>药品冷链物流是为了保证药品质量,从药品生产—经营—物流—消费者全程实时监控温度,保持低温为要求的药品供应链系统。药品冷链物流有批次多、小批量、及时性、运营成本高、冷链各环节高度协调性、不可预测、经营企业资质审查严格、药品质量标准要求高、监测难度大等特点。随着我国医疗水平提高,低温贮藏药品越来越多,国内因未按照规范的冷藏要求进行储运导致药品质量问题[1],造成药品危害事件时有发生。反射出医药企业冷链体系的缺失,药品质量问题无法得