【摘 要】
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目的 建立人血浆中奥美拉唑的HPLC测定方法,并对奥美拉唑在健康志愿者体内进行药动学研究.方法 采用内标法,以乙醚进行提取,提取液吹干,残渣用甲醇溶解后进行HPLC法检测;色谱
【机 构】
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沈阳军区总医院药剂科,沈阳,110016
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目的 建立人血浆中奥美拉唑的HPLC测定方法,并对奥美拉唑在健康志愿者体内进行药动学研究.方法 采用内标法,以乙醚进行提取,提取液吹干,残渣用甲醇溶解后进行HPLC法检测;色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙酸胺缓冲液(58∶42,V/V),其中缓冲液组成为水-醋酸-三乙胺(98∶1∶1,V/V),流速1.0 mL·min-1,检测波长302nm.测定了24名健康志愿者单剂量口服40mg奥美拉唑胶囊后不同时刻奥美拉唑血药浓度,并采用DAS软件对其体内药动学参数进行估算.结果 本测定方法的方法回收率为98.34%～105.87%,线性范围为10～2 000μg·L-1.24名健康志愿者体内药动学采用统计矩分析,tmax为(2.11±0.73)h,t1/2为(1.03±0.56)h,ρmax为(776.30±341.55)μg·L-1,MRT0→t为(3.04±0.80)h,AUC0→12为(1 749.90±1 241.73)μg·h·L-1,AUC0→∞为(1 790.48±1 309.45)μg·h·L-1.结论 本方法灵敏度高,重现性好,专属性强,适合临床药动学研究.
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