【摘 要】
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目的评价国产甲型病毒性肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)和灭活疫苗(Hepatitis A Inactivated Vaccine,HepA-I)的安全性,为开展甲肝爆发
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目的评价国产甲型病毒性肝炎(甲肝)减毒活疫苗(Hepatitis A Attenuated Live Vaccine,HepA-L)和灭活疫苗(Hepatitis A Inactivated Vaccine,HepA-I)的安全性,为开展甲肝爆发疫情应急接种提供参考。方法用美国雅培(Abbott)公司生产的抗甲肝病毒抗体(Antibody to Hepatitis A Virus,Anti-HAV)试剂,筛查未感染HAV的6～9岁儿童。将入选对象随机分为4组,分别接种国产HepA-L和国产HepA-I,以国产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Technigues in Sacchararomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY)为阴性对照,以GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(GSK)生产的HepA-I为阳性对照,采取随机双盲方法,观察接种疫苗后30min和24、48、72h的不良反应发生率。结果各组不良反应主要表现为发热、接种部位疼痛、硬结等,未发现严重不良反应,总发生率分别为:国产HepA-L13.95%,国产HepA-I15.25%,进口HepA-I16.80%,HepB-SCY25.62%,各试验组不良反应发生率的差异无统计学意义(2=6.953,P=0.073)。结论国产HepA-L和国产HepA-I以及进口HepA-I安全性良好。
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