盐酸曲马多片人体药代动力学和生物等效性

• 作 者: 王萌 文爱东 赵磊 吴寅 张三奇 李宏力 石茹
• 机 构: 第四军医大学西京医院药剂科
• 出 处: 第四军医大学学报
• 发表日期: 2003年20期
• 关键词: 盐酸曲马多 药代动力学 生物利用度 色谱法 高压液相 tramadol hydrochloride pharmacokinetics biological av

目的: 比较国产和进口盐酸曲马多片在人体内的药物代谢动力学和生物等效度,确保临床用药质量. 方法: 18例男性健康受试者采用标准二阶段自身交叉对照试验法服用药物,以高效液相色谱荧光法测定受试者服药后24 h内血清中曲马多经时浓度,计算曲马多的药动学参数,并将数据作统计学处理. 结果: 国产和进口盐酸曲马多的血药达峰时间Tmax(实测值)分别为(2.3±0.7)和(2.3±0.7) h,峰值血清浓度Cmax(实测值)分别为(223±79)和(229±65)μg*L-1