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药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)是指为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,使用正常用法用量的合格药品所出现的不期望的有害的和意外的反应。ADR包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、变态反应、特异质反应、继发反应、药物依赖性以及药物的致癌、致畸、致突变作用等。据报道,由ADR所造成的药害已成为主要致死原因之一,位于心脏病、癌症、脑卒中之后,