【摘 要】
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目的 基于随机对照临床试验采用Meta分析综合评价水飞蓟宾用于预防抗结核治疗中药物性肝损伤发生的效果及安全性.方法 在中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数
【机 构】
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无锡市第五人民医院,江苏无锡214011
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目的 基于随机对照临床试验采用Meta分析综合评价水飞蓟宾用于预防抗结核治疗中药物性肝损伤发生的效果及安全性.方法 在中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、The Cochrane Library数据库中,采用主题词检索的方式检索有关抗结核治疗中预防性使用水飞蓟宾的随机对照临床试验(randomized controlled clinical trials,RCTs),检索时间设置为建库至2020年7月.采用改良Jadad法对纳入文献的方法学质量进行评价,以相对危险度(relative risk,RR)及其95%可信区间(confidential interval,CI)比较试验组和对照组肝损伤发生率和不良反应发生率,应用漏斗图评估纳入文献的发表偏倚.结果 共有11项符合纳入和排除标准的RCTs进入最终Meta分析,包含1 969例患者,其中试验组989例、对照组980例;7项研究评分为1分,2项研究为4分,1项研究为6分,1 项研究为7分.Meta分析结果显示,试验组肝损伤发生率显著低于对照组[RR=0.35,95%CI(0.23,0.52),P<0.000 01],但两组不良反应发生率差异无统计学意义[RR=1.05,95%CI(0.70,1.58),P=0.82].敏感性分析显示,该Meta分析结果稳定性较好.绘制的漏斗图左右不对称,提示可能存在发表偏倚.结论 水飞蓟宾具有预防抗结核药物所致肝损伤效果,且未增加药物不良反应发生率.
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