论文部分内容阅读
对于中国企业,通过FDA认证,是他们的希望。然而,FDA的法规极为严格。对于产品的生产、制造、包装、测试和存储都有着详尽的要求。如何通过FDA的审查,避免收到警告信是困扰很多国内厂商的问题。为此,本刊特邀请安捷伦科技公司国际法规适应性认证专家Ludwig Huber博士撰写了本文,以飨读者。