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随机对照试验（RCT）研究被认为是临床治疗试验中论证强度最高的试验方法，可为临床实践提供真实的科学依据，引导临床医师在实践中做出正确的决策。本文介绍了RCT的方法及设计原则，分析了在临床实际应用中存在的问题，并对RCT中统计学方法应用的常见错误进行了分析，阐述了应用RCT及采用正确的统计学分析方法的重要性。