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药品、医疗器械<行政处罚决定书>的质量,一定程度上反映执法者依法行政、依法执法的能力和水平,体现执法者专业、综合知识运用和掌握程度,进一步显示执法者工作的法律性、规范性和责任性.行政处罚行为并非任何条件下都有效,它必须符合法定程序和条件,否则,就会导致<行政处罚决定书>无效、可变更或被撤销.本文就如何保证<行政处罚决定书>的有效性、合法性,做一些初步探讨.