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摘要:本文对医药工业洁净厂房的室内装修问题进行了详细的分析。通过对不同装修材料在洁净厂房洁净室内的应用进行的比较,并结合《医药工业洁净厂房设计规范》,为洁净厂房洁净室的装修提出了科学合理的方案。希望文章的相关建议,能够为今后的医药工业洁净厂房的室内装修设计提供参考。
关键词:洁净厂房;医药;装修设计
洁净无菌的药品生产环境对于药品来说至关重要。因此,在医药工程设计中,一个重要的组成部分就是洁净厂房的室内装修设计,其意义就在于创造出科学合理、符合GMP规范的洁净生产环境,为生产高质量的药品提供保障。本文就在笔者多年工作经验的基础上,对医药工业洁净厂房和洁净室的室内装修进行了详细的分析和研究。
1 平面布局
车间的分区,以工艺流程和不同剂型的生产要求为标准,可以分为两个大区。(1)一般生产区:对于洁净级别没有特别规定。(2)洁净区:在药品生产中洁净级别有不同的适用范围,主要有100级洁净厂房(局部)、10000级洁净厂房、100000级洁净厂房这几类。100级洁净厂房(局部)可以用来进行50ml大体积注射用药品(可以在最后容器中灭菌)的滤过、灌封等相关工作
其中,10000级洁净厂房则可以用来进行大体积注射用药品(可以在最后容器中灭菌)的配液及不足50ml的小体积注射用药品的配液、滤过、灌封等相关工作。
2 车间平面布置
(1)生产区域的平面布局要力求减少多余的路线和流程,车间要根据工艺流程进行布局,物料的传递路线要尽可能短,避免不必要的迂回往返;人流和物流出入口要分开,以保证车间内的洁净。
(2)在布局的时候尽可能减少洁净等级高的房间与外界的接触,为减少外窗,最好能够在车间内侧或中间放置洁净室;有的时候洁净室需要布置在外侧来照顾工艺流程,那么就需要设置封闭式走廊作为缓冲地带。
(3)为了便于统筹,可将同等洁净级别的区域或房间集中起来,统一设置净化空调系统;此外还要根据需要设立空气吹淋室、气闸室或传递窗(柜),以防不同洁净房间联系的时候造成污染。
3 车间装修
3.1 楼地面
(1)水泥砂浆楼地面
水泥砂浆楼地面简洁实用,物美价廉,在保证强度和耐磨性的同时,简单的结构也降低了施工难度,然而缺点在于蓄热而又不能防潮,一旦空气中湿度较高就会反潮。此外,如果施工没有做好,或者黄砂在材料中占比过大,就会使地面变得粗糙,容易出现起灰、掉皮现象,清洁起来比较困难。
(2)现制水磨石楼地面
现制水磨石楼地面不仅耐磨,而且还耐撞,无弹性不积电,平整性要好于水泥砂浆楼地面,且光洁不起灰,清洁难度小。
(3)环氧水磨石楼地面
环氧水磨石楼地面施工难度比前两种地面要大一些,技术方面要求较高,价格也颇为昂贵。但从性能上来讲,环氧水磨石楼地面要明显好于现制水磨石楼地面,其差别就在于前者比后者多了一层环氧树脂面漆,它对楼地面的改善是全方位的,不但提高了楼地面的密封性、耐磨性和弹性,而且加大了楼地面的强度。
(4)大理石(花岗岩)楼地面
大理石(花岗岩)楼地面的造价与环氧水磨石楼地面同样不菲,因此使用范围也比较小。这种楼地面铺贴时以环氧胶泥进行勾缝,除了具备环氧水磨石楼地面耐撞、耐磨、易清洁、强度高等特点以外,还具有耐腐蚀的性能。然而值得注意的是,大理石、花岗岩中可能会有放射性物质,虽然含量微少,但对人体有害,购买时应根据国家相关的建材标准进行选取。
经过比较,在综合考虑了经济、环保、实用等因素,并结合《医药工业洁净厂房设计规范》对洁净室楼地面的要求进行分析后,选取现制水磨石楼地面作为洁净室的地面相对来说较为合理。如果经济条件允许,则环氧水磨石楼地面无疑是最优的选择。最后是分格条的选取,以铜条对百级、万级区域进行分格,以玻璃条对十万级区域进行分格,较为适宜。
3.2 内墙面
洁净室墙面装修所用的墙体材料各不相同,其对应的装修也是不一样的。目前常见的情况主要有以下几种:
(1)砖隔墙
砖隔墙对应的内墙面装修是水泥砂浆抹面,饰面要以仿搪瓷漆或高级内墙乳胶漆进行涂刷,采用的抹灰标准为高级。砖隔墙特点是表面光滑且无颗粒脱落,清洗难度较小,但施工时为防止表面油漆脱皮,必须保证墙基的干燥。
(2)无机预涂装饰板
无机预涂装饰板作为墙体结构和饰面材料在国外已经有20年以上的发展历程,在许多国家被大量采用。在国外上有三、四家国际性的无机预涂装饰板制造商,如:荷兰的千思板、比利时埃特尼特的佳秀板等。它的基质是多种无机材料经高温高压加工而成,面层采用特殊工艺涂覆高性能氟碳涂料或无机陶瓷涂层。色彩丰富,线条明快,给人耳目一新的感觉;同时,无机预涂装饰板具有抗撞击、抗紫外线、抗风化、耐磨、耐刻划、耐化学腐蚀、易清洗和防火不燃、防静电、防潮湿等卓越特性。
(3)彩钢夹芯板隔墙
彩钢夹芯板也是一种复合型建筑板材,其表层覆盖彩色钢板,内部芯材采用的则是阻燃自息的聚苯乙烯泡沫塑料、岩棉或玻镁。用彩钢夹芯板作隔墙,它具有耐腐蚀、耐冲洗、强度高、表面平整光洁、表面不积灰尘等优点。很多医药工业洁净厂房洁净室的内墙面都采用了彩钢夹芯板,主要原因不仅在于它比较耐用,还因为它施工方便、工期短,而且外表美观,具有欣赏价值。
需要注意的是,为了方便对墙体进行清洁,防止出现死角,以上各类墙体材料及对应的装修,无论在施工的时候采用哪一种,都需要依照《医药工业洁净厂房设计规范》规定来进行操作。
3.3 踢脚板
如果洁净室的内墙面装修用的是砖隔墙,则需要制作与墙面平齐的现制水磨石踢脚板。很多材料都可以用来制作踢脚板,一般同楼地面材料。
3.4 吊顶
洁净室需要设置吊顶,即具有一定高度的技术夹层,用来进行水电、工艺、送回风等管道的布置,其他如灯具孔和送风口也都可以设置在吊頂板上。吊顶的设置要符合《医药工业洁净厂房设计规范》相应的规定,以及具体的工艺专业要求。
(1)FFU吊顶系统
采用明架T型FFU吊顶铝合金龙骨,用精密的连接件连接,用洁净室专用密封材料密封,满布FFU净化单元,模块化施工,方便后期更换和维护。造价昂贵,适合于洁净级别较高的区域,如医药厂房中的百级灌装区。
(2)彩钢夹芯板吊顶
彩钢夹芯板吊顶的施工速度同样较快,并且有着平整的上下表面,较强的刚度,不怕腐蚀、冲洗和积尘,可以对灯具孔和风口进行灵活的布置,由于人可以站在吊顶上,安装和检修都比较方便,外表也美观大方。在彩钢板和内墙面的交界处,需要用塑料或者不锈钢的专用配件做成圆弧角。
3.5 门窗
(1)洁净室的门要保证其坚固性和密封性。为了防撞击,选择白色铝合金型材或彩钢板做洁净室门的制作材料较为合适。为了保证密封效果,门框和门扇间要有橡胶密封条,且不宜设置门槛。门玻璃安装在门的上半部分,不设亮子,开门的方向面向洁净级别高的一侧。
(2)洁净室的窗框选材以白色塑钢型材或白色铝合金制为宜;凡洁净室与非洁净室之间隔墙上的窗应为双层固定窗,或一层固定一层带密闭能开启的双層窗,其中固定窗应置于靠洁净室的一侧,洁净室外墙上的窗应为双层固定窗。洁净室的窗应与内墙面作平,不留窗台。
(3)传递窗是洁净室和非洁净室之间的沟通传递渠道,所以一定要注意做好密闭性,防止污染。传递窗的选材以彩钢板或不锈钢为宜,门与门框间要有橡胶密封条,两边的门要根据规范,设置好联锁装置,以保证效果。
4 结束语
腐蚀性是影响洁净室厂房室内装修的大一原因,在装修时一定要引起格外注意。如果吊顶、门窗、梁板等处在一个湿度较高且含有强腐蚀气味的环境中,则需要在其表面涂抹环氧树脂漆、沥青漆等耐腐蚀的涂料,以保护建筑不受腐蚀。
参考文献
[1]李文娟. 浅谈医药工业洁净厂房室内装修设计[J].科技情报开发与经济,2010(3):225.
关键词:洁净厂房;医药;装修设计
洁净无菌的药品生产环境对于药品来说至关重要。因此,在医药工程设计中,一个重要的组成部分就是洁净厂房的室内装修设计,其意义就在于创造出科学合理、符合GMP规范的洁净生产环境,为生产高质量的药品提供保障。本文就在笔者多年工作经验的基础上,对医药工业洁净厂房和洁净室的室内装修进行了详细的分析和研究。
1 平面布局
车间的分区,以工艺流程和不同剂型的生产要求为标准,可以分为两个大区。(1)一般生产区:对于洁净级别没有特别规定。(2)洁净区:在药品生产中洁净级别有不同的适用范围,主要有100级洁净厂房(局部)、10000级洁净厂房、100000级洁净厂房这几类。100级洁净厂房(局部)可以用来进行50ml大体积注射用药品(可以在最后容器中灭菌)的滤过、灌封等相关工作
其中,10000级洁净厂房则可以用来进行大体积注射用药品(可以在最后容器中灭菌)的配液及不足50ml的小体积注射用药品的配液、滤过、灌封等相关工作。
2 车间平面布置
(1)生产区域的平面布局要力求减少多余的路线和流程,车间要根据工艺流程进行布局,物料的传递路线要尽可能短,避免不必要的迂回往返;人流和物流出入口要分开,以保证车间内的洁净。
(2)在布局的时候尽可能减少洁净等级高的房间与外界的接触,为减少外窗,最好能够在车间内侧或中间放置洁净室;有的时候洁净室需要布置在外侧来照顾工艺流程,那么就需要设置封闭式走廊作为缓冲地带。
(3)为了便于统筹,可将同等洁净级别的区域或房间集中起来,统一设置净化空调系统;此外还要根据需要设立空气吹淋室、气闸室或传递窗(柜),以防不同洁净房间联系的时候造成污染。
3 车间装修
3.1 楼地面
(1)水泥砂浆楼地面
水泥砂浆楼地面简洁实用,物美价廉,在保证强度和耐磨性的同时,简单的结构也降低了施工难度,然而缺点在于蓄热而又不能防潮,一旦空气中湿度较高就会反潮。此外,如果施工没有做好,或者黄砂在材料中占比过大,就会使地面变得粗糙,容易出现起灰、掉皮现象,清洁起来比较困难。
(2)现制水磨石楼地面
现制水磨石楼地面不仅耐磨,而且还耐撞,无弹性不积电,平整性要好于水泥砂浆楼地面,且光洁不起灰,清洁难度小。
(3)环氧水磨石楼地面
环氧水磨石楼地面施工难度比前两种地面要大一些,技术方面要求较高,价格也颇为昂贵。但从性能上来讲,环氧水磨石楼地面要明显好于现制水磨石楼地面,其差别就在于前者比后者多了一层环氧树脂面漆,它对楼地面的改善是全方位的,不但提高了楼地面的密封性、耐磨性和弹性,而且加大了楼地面的强度。
(4)大理石(花岗岩)楼地面
大理石(花岗岩)楼地面的造价与环氧水磨石楼地面同样不菲,因此使用范围也比较小。这种楼地面铺贴时以环氧胶泥进行勾缝,除了具备环氧水磨石楼地面耐撞、耐磨、易清洁、强度高等特点以外,还具有耐腐蚀的性能。然而值得注意的是,大理石、花岗岩中可能会有放射性物质,虽然含量微少,但对人体有害,购买时应根据国家相关的建材标准进行选取。
经过比较,在综合考虑了经济、环保、实用等因素,并结合《医药工业洁净厂房设计规范》对洁净室楼地面的要求进行分析后,选取现制水磨石楼地面作为洁净室的地面相对来说较为合理。如果经济条件允许,则环氧水磨石楼地面无疑是最优的选择。最后是分格条的选取,以铜条对百级、万级区域进行分格,以玻璃条对十万级区域进行分格,较为适宜。
3.2 内墙面
洁净室墙面装修所用的墙体材料各不相同,其对应的装修也是不一样的。目前常见的情况主要有以下几种:
(1)砖隔墙
砖隔墙对应的内墙面装修是水泥砂浆抹面,饰面要以仿搪瓷漆或高级内墙乳胶漆进行涂刷,采用的抹灰标准为高级。砖隔墙特点是表面光滑且无颗粒脱落,清洗难度较小,但施工时为防止表面油漆脱皮,必须保证墙基的干燥。
(2)无机预涂装饰板
无机预涂装饰板作为墙体结构和饰面材料在国外已经有20年以上的发展历程,在许多国家被大量采用。在国外上有三、四家国际性的无机预涂装饰板制造商,如:荷兰的千思板、比利时埃特尼特的佳秀板等。它的基质是多种无机材料经高温高压加工而成,面层采用特殊工艺涂覆高性能氟碳涂料或无机陶瓷涂层。色彩丰富,线条明快,给人耳目一新的感觉;同时,无机预涂装饰板具有抗撞击、抗紫外线、抗风化、耐磨、耐刻划、耐化学腐蚀、易清洗和防火不燃、防静电、防潮湿等卓越特性。
(3)彩钢夹芯板隔墙
彩钢夹芯板也是一种复合型建筑板材,其表层覆盖彩色钢板,内部芯材采用的则是阻燃自息的聚苯乙烯泡沫塑料、岩棉或玻镁。用彩钢夹芯板作隔墙,它具有耐腐蚀、耐冲洗、强度高、表面平整光洁、表面不积灰尘等优点。很多医药工业洁净厂房洁净室的内墙面都采用了彩钢夹芯板,主要原因不仅在于它比较耐用,还因为它施工方便、工期短,而且外表美观,具有欣赏价值。
需要注意的是,为了方便对墙体进行清洁,防止出现死角,以上各类墙体材料及对应的装修,无论在施工的时候采用哪一种,都需要依照《医药工业洁净厂房设计规范》规定来进行操作。
3.3 踢脚板
如果洁净室的内墙面装修用的是砖隔墙,则需要制作与墙面平齐的现制水磨石踢脚板。很多材料都可以用来制作踢脚板,一般同楼地面材料。
3.4 吊顶
洁净室需要设置吊顶,即具有一定高度的技术夹层,用来进行水电、工艺、送回风等管道的布置,其他如灯具孔和送风口也都可以设置在吊頂板上。吊顶的设置要符合《医药工业洁净厂房设计规范》相应的规定,以及具体的工艺专业要求。
(1)FFU吊顶系统
采用明架T型FFU吊顶铝合金龙骨,用精密的连接件连接,用洁净室专用密封材料密封,满布FFU净化单元,模块化施工,方便后期更换和维护。造价昂贵,适合于洁净级别较高的区域,如医药厂房中的百级灌装区。
(2)彩钢夹芯板吊顶
彩钢夹芯板吊顶的施工速度同样较快,并且有着平整的上下表面,较强的刚度,不怕腐蚀、冲洗和积尘,可以对灯具孔和风口进行灵活的布置,由于人可以站在吊顶上,安装和检修都比较方便,外表也美观大方。在彩钢板和内墙面的交界处,需要用塑料或者不锈钢的专用配件做成圆弧角。
3.5 门窗
(1)洁净室的门要保证其坚固性和密封性。为了防撞击,选择白色铝合金型材或彩钢板做洁净室门的制作材料较为合适。为了保证密封效果,门框和门扇间要有橡胶密封条,且不宜设置门槛。门玻璃安装在门的上半部分,不设亮子,开门的方向面向洁净级别高的一侧。
(2)洁净室的窗框选材以白色塑钢型材或白色铝合金制为宜;凡洁净室与非洁净室之间隔墙上的窗应为双层固定窗,或一层固定一层带密闭能开启的双層窗,其中固定窗应置于靠洁净室的一侧,洁净室外墙上的窗应为双层固定窗。洁净室的窗应与内墙面作平,不留窗台。
(3)传递窗是洁净室和非洁净室之间的沟通传递渠道,所以一定要注意做好密闭性,防止污染。传递窗的选材以彩钢板或不锈钢为宜,门与门框间要有橡胶密封条,两边的门要根据规范,设置好联锁装置,以保证效果。
4 结束语
腐蚀性是影响洁净室厂房室内装修的大一原因,在装修时一定要引起格外注意。如果吊顶、门窗、梁板等处在一个湿度较高且含有强腐蚀气味的环境中,则需要在其表面涂抹环氧树脂漆、沥青漆等耐腐蚀的涂料,以保护建筑不受腐蚀。
参考文献
[1]李文娟. 浅谈医药工业洁净厂房室内装修设计[J].科技情报开发与经济,2010(3):225.