脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定及质量评价

• 作 者: 刘灿黄 何清彦 吴胜男 刘波 林新文 蒋桃
• 机 构: 长沙市食品药品检验所,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,湖南食品药品职业学院
• 出 处: 药品评价
• 发表日期: 2021年11期
• 关键词: 脑心舒口服液 蜂王浆 10-羟基-2-癸烯酸 防腐剂 苯甲酸
• 基金项目: 2020年湖南省自然科学基金科药联合项目(项目编号2020JJ9056)。

目的:通过对6家生产企业11批脑心舒口服液中10-羟基-2-癸烯酸、苯甲酸含量测定及色谱峰信息比较分析,对脑心舒口服液质量状况进行分析评价。方法:使用CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(22∶78)为流动相,流速1.0 mL/min;柱温35℃,进样量10μL,波长207nm处测定10-羟基-2-癸烯酸,230 nm处测定苯甲酸,分析时间40 min。结果:11批次样品10-羟基-2-癸烯酸测定结果为0.44~2.36 mg/支,苯甲