【摘 要】
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目的:评价LC-MS/MS方法测定人血浆中氟吡汀及代谢产物D-13223浓度的不确定度.方法:对氟吡汀及代谢产物D-13223浓度测定过程中影响因素,包括重复性、称量、标准溶液配制、含药
【机 构】
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沈阳军区总医院药研办临床药学技术中心 沈阳110840;沈阳药科大学生命科学与生物制药学院
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目的:评价LC-MS/MS方法测定人血浆中氟吡汀及代谢产物D-13223浓度的不确定度.方法:对氟吡汀及代谢产物D-13223浓度测定过程中影响因素,包括重复性、称量、标准溶液配制、含药血浆配制、萃取过程、线性回归、仪器量化等进行分析评定和计算,根据各分量计算出合成不确定度并进行扩展.结果:置信概率P为95％时,人血浆中氟吡汀低、中、高浓度可表示为:(20.5±1.49),(200±14.4),(1 527±121)ng·ml-1;人血浆中D-13223低、中、高浓度可表示为:(3.93±0.34),(39.6±3.27),(301±24.5)ng· ml-1.结论:本方法适用于LC-MS/MS法测定血浆中氟吡汀及代谢产物D-13223的不确定度评定,为复杂生物基质分析过程的不确定度评定提供了参考.
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