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目的:观察小剂量米非司酮治疗围绝经期排卵障碍性异常子宫出血的临床疗效和安全性。方法:选取2012年9月~2014年9月本院收治的150例围绝经期排卵障碍性异常子宫出血患者,按照随机数字法随机分为观察组和对照组各75例,观察组口服米非司酮10mg,1次/d;对照组口服米非司酮25mg,1次/d;疗程均为3个月,观察两组治疗前后血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、促卵泡生成激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)、睾酮(T)及子宫内膜变化,并对药代动力学参数进行检测,评价其临床疗效和安全性。结果:总有效率观察组为97.3%,对照组为100%,两组相比差异无统计学意义(χ2=2.027,P>0.05);治疗后两组FSH、LH、P及E2均较治疗前显著下降(P<0.05),但两组间比较无差异(P>0.05);两组平均控制出血及平均完全控制止血时间比较无差异(P均>0.05);治疗后两组子宫内膜厚度均显著下降(P均<0.05),但两组间比较无差异(P>0.05)。观察组治疗第1天及第90天tmax、Cmax、AUC0-t、t1/2无明显变化(P均>0.05),但对照组第90天Cmax、AUC0-t显著高于第1天(P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组(χ2=7.292,P<0.05)。结论:与25mg剂量米非司酮相比,采用小剂量10mg米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血疗效相似,但安全性更高。