【摘 要】
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目的建立复方丹参分散片的溶出度测定方法。方法按照《中国药典》2015年版四部溶出度测定第三法,以脱气处理的水100 mL为溶出介质,温度为37±0.5℃,转速为75 r·min-1,分别于
【机 构】
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陕西省咸阳市中心医院药学部,陕西省咸阳市中心医院妇科
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目的建立复方丹参分散片的溶出度测定方法。方法按照《中国药典》2015年版四部溶出度测定第三法,以脱气处理的水100 mL为溶出介质,温度为37±0.5℃,转速为75 r·min-1,分别于5,10,20和45 min取样2 mL。采用HPLC法进行含量测定,检测波长为203 nm。结果人参皂苷Rg1在0.191～3.820μg范围内与峰面积线性关系良好,y=63.573x-5.884 3（r=0.999 4）;平均回收率为98.09%（RSD=0.37%）;在45 min时,复方丹参分散片中人参皂苷Rg1的溶出度达90%以上。结论该实验方法准确,重复性、稳定性好,可作为复方丹参分散片中人参皂苷Rg1含量测定及溶出度的测定方法。
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