【摘 要】
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目的 建立蛇伤胶囊的质量标准。方法 采用显微鉴别法对蛇伤胶囊中的红背丝绸和半边莲进行鉴别；采用薄层色谱法（TLC）对小叶三点金、红背丝绸、半边莲和通城虎进行鉴别；利用高效液相色谱法（HPLC）对主要有效成分岩白菜素和异荭草苷，以及有效成分兼有毒成分马兜铃酸A进行含量测定。结果 在显微鉴别中，红背丝绸的草酸钙针晶，半边莲的气孔和菊糖，组织特征明显且具有专属性；TLC鉴别专属性强，斑点清晰，分离度良好
【基金项目】
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广西中医药管理局、药品监督管理局资助项目（GZZJ202029，GZZJ202030，GXZYZ20210230）； 广西壮瑶药重点实验室开放课题（GXZYZZ202010）； 广西中医药大学研究生科研创新项目（YCSZ2022005）；
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目的 建立蛇伤胶囊的质量标准。方法 采用显微鉴别法对蛇伤胶囊中的红背丝绸和半边莲进行鉴别；采用薄层色谱法（TLC）对小叶三点金、红背丝绸、半边莲和通城虎进行鉴别；利用高效液相色谱法（HPLC）对主要有效成分岩白菜素和异荭草苷，以及有效成分兼有毒成分马兜铃酸A进行含量测定。结果 在显微鉴别中，红背丝绸的草酸钙针晶，半边莲的气孔和菊糖，组织特征明显且具有专属性；TLC鉴别专属性强，斑点清晰，分离度良好；岩白菜素、异荭草苷及马兜铃酸A在0.0304～0.6072mg·mL-1（r=0.9999）、0.0101～0.2028mg·mL-1（r=0.9998）及0.0139～0.2784mg·mL-1（r=0.9999）的范围内线性关系良好，平均加样回收率分别为95.75%、99.05%及100.61%，RSD分别为1.84%、2.89%及2.57%；11批蛇伤胶囊中岩白菜素、异荭草苷及马兜铃酸A的含量范围分别为4.74～5.93、0.26～0.34及0.27～0.32mg·g-1。结论鉴别方法专属性强，含量测定方法稳定性、重复性和准确度良好，该质量标准可用于蛇伤胶囊的质量控制。
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