【摘 要】
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伦理委员会的审查是开展临床研究的重要环节,突发公共卫生事件背景下的临床研究为伦理委员会的审查工作提出了巨大的挑战。通过借鉴国际突发公共卫生事件的伦理审查经验,提出
【机 构】
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中南大学湘雅三医院临床试验研究中心,中南大学公共管理学院,中南大学湘雅三医院临床药理中心,中南大学医学伦理学研究中心
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项项目“心脑血管等重大疾病示范性新药临床评价技术平台建设”(2020ZX09201010),国家社会科学基金“大数据医疗及其伦理问题研究”(19FZXB021),中南大学新型冠状病毒感染肺炎防控应急项目
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伦理委员会的审查是开展临床研究的重要环节,突发公共卫生事件背景下的临床研究为伦理委员会的审查工作提出了巨大的挑战。通过借鉴国际突发公共卫生事件的伦理审查经验,提出中国应对突发公共卫事件伦理审查的建议。在应对突发公共卫生事件期间,中国应鼓励区域伦理委员会充分发挥作用,构建伦理审查沟通交流机制,完善突发公共卫生事件伦理审查指南,严格遵循伦理审查标准,明确伦理审查要点,为当下和将来应对此类事件做好准备。
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