【摘 要】
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目的 比较液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)和酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)在检测人血清中25-羟基
【机 构】
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中国疾病预防控制中心营养与健康所国家卫健委微量元素重点实验室,北京,100050深圳市慢性病防治中心,深圳,518021;
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目的 比较液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)和酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)在检测人血清中25-羟基维生素D[25-hydroxyvitamin,25(OH)D]浓度和诊断维生素D缺乏的一致性.方法 从中国疾病预防控制中心营养与健康所保存的血清库中,随机抽取500例18 ～45岁育龄妇女的血清样本,并对同一血清样本分别用ELISA法和LC-MS/MS法检测25(OH)D浓度.LC-MS/MS法的色谱柱为Waters XBridgeBEH C18(2.1 mm×50 mm,2.5 μm).通过相关性分析、回归分析及一致性检验对两种方法测量值进行分析,以及根据美国内分泌学会和国家医学研究所推荐标准进行维生素D缺乏的判定,采用McNemar检验、Kappa系数和诊断试验分析两种方法诊断维生素D缺乏的一致性.结果 两种方法检测25 (OH)D浓度的回归方程是yLC-MS/Ms=-0.035+1.007×xELISA(r=0.877),二者的平均偏差为4.48％,组内相关系数是0.87.采用25(OH)D浓度小于12 ng/mL和20 ng/mL作为维生素D缺乏的判定标准,其Kappa系数均大于0.60(0.64和0.74).结论 通过LC-MS/MS法和ELISA法检测血清25(OH)D水平时,发现两种方法的一致性较好;以“金标准”LCMS/MS法为参考,ELISA法判断人体维生素D缺乏时灵敏度和特异度较高,可以满足大规模人群样本准确快速地检测.
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