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目的建立测定人血浆中氯雷他定的LC／MS方法，并应用于药物制剂生物等效性研究。方法18名健康受试者单剂量17I服氯雷他定20mg后，血浆样品经液-液萃取，通过液相色谱～质谱联用法测定其质量浓度，并计算药动学参数。结果氯雷他定测定方法的线性为0．5～20．0μg·L^-1，定量下限为0．5μg·L^-1；参比制剂的主要药动学参数tmax为（0．94±0．21）h，pmax为（16．41±2．83）μg·L^-1，t1／2为（9．56±4．21）h，