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目的：对口腔崩解片的体外崩解时限测定方法进行研究，为国家药品标准制定部门制定口腔崩解片的质量标准提供参考。方法：改进设计了5种口腔崩解片的体外崩解时限测定装置，分别采用这些方法测定了4种口腔崩解片的体外崩解时限，并且考察了体内外相关性。结果：不同方法测定同一种口腔崩解片具有不同的崩解时限，溶出仪改良法和崩解仪改良法具有较好的重现性，其中溶出仪改良法具有较好的体内外相关性。结论：对于直接压片法制备的口腔崩解片，可采用溶出仪改良法对其进行体外崩解的评价。