探讨对志愿无偿献血者采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行梅毒螺旋体(TP)初检，对于初检呈弱反应性样本的初检吸光度/临界(S/CO)值与双孔复检结果及梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认检测结果之间的关系，为血站设置合理的TP-ELISA灰区范围提供参考。
方法2012年7月至2014年6月于内江市中心血站采集的志愿无偿献血者全血样本45 144份，全部全血样本均采用2种不同厂家的TP-ELISA试剂盒进行TP初检，共发现S/CO为0.5～2.0的全血样本为193份，其中158例无偿献血者样本为单试剂盒检测结果呈弱反应性，35份样本为双试剂盒检测结果呈弱反应性。193份全血样本全部纳入本研究，作为研究对象。对样本进行同试剂盒双孔复检及TPPA确认检测，对比分析不同S/CO值样本双孔复检及TPPA确认结果的关系，评价双试剂盒初检与同试剂盒双孔复检对于梅毒的筛查价值。
结果①2种试剂盒初检结果显示，A试剂盒检出结果为0.5≤S/CO<2.0样本有72份(72/45 144，0.16%)，B试剂盒检出156份(156/45 144，0.35%)，B试剂盒弱阳性检出率高于A试剂盒，但差异无统计学意义(P>0.05)。2种试剂盒检出样本S/CO区间分布情况比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。②初检结果为0.5≤S/CO<0.7的样本，两种试剂双孔复检均检出阳性(＋/＋)样本，经TPPA确认检测，检出1例样本呈阳性。初检结果为0.7≤S/CO<1.0的样本，两试剂相同试剂盒双孔复检，均检出阳性(＋/＋)，经TPPA试剂盒确认检测，检出5例样本呈阳性；初检结果为1.0≤S/CO<2.0的样本，经相同试剂盒双孔复检有阴性结果，经TPPA试剂确认检测未发现阳性，但经相同试剂盒双孔复检结果呈阳性的样本，经TPPA试剂盒确认检测，确认1例呈阴性。③A试剂盒初检灵敏度为78.9%(15/19)，特异度为98.1%(52/53)，B试剂盒初检灵敏度为90.3%(28/31)，特异度为(96.8%，121/125)。2种试剂盒双孔复检结果灵敏度与初检相比均有提高，特异度变化不大。与TPPA确认检测结果之间的一致性分析结果显示，试剂盒初检结果为0.5≤S/CO<0.7区间符合率最高(95.5%)，0.7≤S/CO<1.0区间最低(91.2%)；B试剂盒随着S/CO值的递增，其符合率从100%递减至87.5%。2种试剂盒初检、双孔复检的Kappa系数均大于0.75，2种试剂盒双孔复检的Kappa系数均高于初检。
结论TP-ELISA初检结果为0.5≤S/CO<2.0的呈弱反应性样本中，0.5≤S/CO<0.7区间假阴性率最低，其他区间假阴性率均占一定比例；双孔复检可提高TP-ELISA检测灵敏度与特异度，双孔复检与TPPA确认检测结果符合率高于初检。