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目的:采用荟萃(meta-analysis,Meta)分析法比较单药抗PD-1/PD-L1单抗(anti PD-1/PD-L1monoclonal antibody)(包括纳武单抗和阿特朱单抗)与单药多西他赛治疗进展期非小细胞肺癌(non-smallcell lung cancer,NSCLC)的疗效和安全性。方法:检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库,收集有关抗PD-1/PD-L1单抗对比多西他赛治疗进展期非小细胞肺癌的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),按纳入与排除标准进行筛选、资料提取及方法学质量评价,采用Review Manager5.3软件进行Meta分析,结局指标为总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression-free surial,PFS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)及≥3级不良反应。结果:共纳入4项随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),病例数总计1 991例。Meta分析结果显示抗PD-1/PD-L1单抗相较于多西他赛能延长进展期非小细胞肺癌患者的OS。在PFS方面,抗PD-1/PD-L1单抗与多西他赛差异具有显著意义,特别是在PD-L1高表达时效果更优。在ORR方面,抗PD-1/PD-L1单抗与多西他赛相比具有差异性,但却不能增加非小细胞肺癌患者的ORR。在≥3级不良反应方面,抗PD-1/PD-L1单抗治疗组中疲劳、食欲下降、乏力、腹泻、贫血、脱发、中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少的不良反应发生率较多西他赛组低,而恶心、肌痛不良反应的发生率无显著差异。结论:抗PD-1/PD-L1单抗能够延长进展期非小细胞肺癌患者的OS及PFS,但不能明显改善ORR,其不良反应较多西他赛发生率更低,安全性更高。