替加氟片及优福啶片的溶出度考察

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目的:考察替加氟片和优福啶片的溶出度,评价其内在质量。方法:采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱:YWG-C18(10μm,4.6mm×250mm);流动相:甲醇:水(25:75);检测波长254nm;流速0.8ml/min;进样量20μl。以水为溶出介质,采用转篮法,对2个厂家6个批号的替加氟片及优福啶片进行溶出度比较,提取溶出参数。结果:济南厂替加氟片20min溶出85%以上。结论:2个厂家6个批号的产品均符合中国药典1995年版溶出质量标准规定。
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