从FDA批准的新药看美国新药的发展

来源 :湖北医药导报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jshaczcl
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
据1987年《临床药学杂志》刊登肯勒思等(Kenneth I. et a1)的文献报道:1985~1986年美国FDA批准的新药共46种(1985年26种,1986年20种),其中化学药物43种,生化制剂3种。这46种新药中按FDA分级,属于1A级(有重要治疗效果)4种,1B级(中等治疗效果)24种,1C级(治疗效果差)16种,还有两种生化制剂没有分级。这46种新药中有9种是非系列型药物。从这46种新药中看到美国新药发展的趋势;以抗感染药物(9种,占19.6%);心血管药物(8种,占17.4%);镇痛抗炎药 According to Kenneth I. et al, published in the 1987 edition of the Journal of Clinical Pharmacy, 46 new drugs (26 species in 1985 and 20 species in 1986) were approved by the FDA from 1985 to 1986, among which, chemical 43 kinds of drugs, 3 kinds of biochemical preparations. Among the 46 new drugs, they were classified according to FDA and classified into 4 categories of Grade 1A (with significant therapeutic effect), 24 of Grade 1B (moderate therapeutic effect), and 16 of Grade 1C (poorly treated), and two biochemicals were not graded. Nine of the 46 new drugs are non-series drugs. From these 46 kinds of new drugs, we can see the trend of new drug development in the United States. Anti-infectives (9 species, 19.6%), cardiovascular drugs (8 species, 17.4%), analgesic and anti-inflammatory drugs
其他文献
MAF 17μM,50μM增加离体豚鼠心脏冠脉流量,分别为12.9%及20.4%,同时,均伴有负性心力及频率作用。MAF 50mg/kg,ip使小鼠心脏营养性血流量增加13%,当MAF(50mg/kg,ip)与so(2.5mg/k
当今,滥用药物成为一大灾害,造成众多的药物不良反应甚至药源性疾病.美国首先建立了药物监察制度,由FDA和美国医学会共同设计一套记录药物不良反应的常规方法,并由FDA进行收
通过对河北省邯郸地区和山东省冠县的棉铃虫(Helicoverpa armigera H(?)bner)乙酰胆碱酯酶(AChE)研究,结果表明,棉铃虫乙酰胆碱酯酶对乙酰硫代胆碱(ATCh)和乙酰-β-甲基硫代
财政监督是财歧管理的重要内容,对于财政宏观调控职能的有效发挥和财政政策的顺利实现具有不可替代的保障作用。财政监督工作要按照社会主义市场经济的要求,紧贴我省的实际,
近二十年来,由于临床化学、生化分析和药物分析的飞速发展,对自动分析技术的进步和发展起了直接的推动作用,其中以美国化学家Skeggs 所设计的连续流动分析法最为成熟。连续
环吡酮胺是一种新型抗真菌药物,具有抗菌谱广、穿透力强、不良反应小等特点。湖北省医药工业研究所于1984年底开始研制,1985年列为国家医药局局控项目,在有关单位大力协助下
目前在中国艺术品市场中,价值发现问题没有得到充分的重视,无论在理论还是实践层面,大家更多地去关注市场本身或者价格的一些问题,而忽略了艺术品市场的价值问题。因为艺术品
旱圃接菌测定表明,6种水稻种衣剂防治稻瘟病的效果都十分明显,除种衣剂1号的防病效果为69.35%外,其余5种种衣剂的防效均达91%~98%。田间小区接菌试验表明,包衣稻种水育秧47天,种衣剂2号、3号、4号、6号的
Ceftazidime(简称CTZ)是一种新型的第三代头孢菌素.目前,CTZ是抗绿脓杆菌最好的药物,对肠杆菌属亦具有较好的抗菌活性,且对大多数β-内酰胺酶高度稳定.临床上无论是CTZ单用
由于动物种类、给药途径和实验条件的不同,5-羟色胺(5-HT)对心血管系统作用复杂,有时表现相反的作用,故5-HT 有血压双相激素之称。研究5-HT 作用遇到的困难是缺乏特异性拮抗