萘普生钠片溶出度测定及体内外相关性评价

• 作 者: 乐健 刘茜 石劲敏 陈桂良
• 机 构: 上海市食品药品检验所
• 出 处: 药学实践杂志
• 发表日期: 2008年3期
• 关键词: 萘普生钠片 体外溶出度 体内外相关性 naproxen sodium tablets dissolution in vitro and in vivo cor

目的：进行萘普生钠片体外溶出度的测定及体内外相关性评价。方法：按USP29版萘普生钠片溶出度测定法测定萘普生钠片体外溶出度，用HPLC法测定萘普生钠片在人体内的血药浓度，并用BAPP2．0程序进行拟合。结果：以体内吸收分数（F）对体外累积溶出率（X）进行线性回归，得方程F=0．3303X＋0．6998（r=0．9915），体内吸收分数与体外累积溶出率具有良好的相关性。结论：USP29版萘普生钠片的溶出度方法合理，可以较好反映体内吸收情况。