HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质

• 作 者: 郭盛合
• 机 构: 华润三九（南昌）药业有限公司
• 出 处: 药品评价
• 发表日期: 2021年1期
• 关键词: 高效液相色谱法 主成分分析 曲安奈德 益康唑 乳膏 有关物质 High pressure liquid chromatography Principal com

目的:建立HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱条件为:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Kromasil100-5C18,4.6mm×250mm,5μm),柱温为45℃;以0.077%醋酸铵缓冲液(用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(80∶20)为流动相A;甲醇-乙腈(40∶60)为流动相B;流速为1.0mL/min;梯度洗脱;检测波长为240nm和225nm。结果:在225nm检测波长下,阴性样品色谱峰、曲安奈德峰及其杂质峰对硝酸益康唑及其杂质检测