两种盐酸特拉唑嗪片的人体生物等效性研究

• 作 者: 朱蕾蕾 郭丽霞 詹燕 裘福荣 赵彤芳 叶宇婕 元唯安 李安平
• 机 构: 上海中医药大学附属曙光医院临床药理科,上海药物代谢研究中心,山西振东制药股份有限公司
• 出 处: 药学实践杂志
• 发表日期: 2015年5期
• 关键词: 盐酸特拉唑嗪 液-质联用 生物等效性 terazosin hydrochloride LC-MS/MS bioequivalence
• 基金项目: “十二五”重大新药创制《创新药物研究开发技术平台建设》（2012zx09303009-001）,上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（2014-2016年）中医药专门人才计划（ZY3-RCPY-3-1059）

目的：评价单剂量口服国产和进口盐酸特拉唑嗪片的人体生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、双周期交叉试验设计，21名受试者在不同周期分别空腹口服国产和进口盐酸特拉唑嗪片2mg，于给药前0h及给药后60h内不同时间点采集静脉血4 ml ，采用液-质联用（LC-MS／MS）法测定受试者血浆中特拉唑嗪的浓度。结果国产和进口盐酸特拉唑嗪片的 t1／2分别为（13.2±2.39）和（12.5±1.93） h；tmax分别为（1.01±0.83）和（1.08±0.69） h；C