复方抗高血压药氨氯地平雷米普利片体外溶出度的测定

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目的建立复方抗高血压药氨氯地平雷米普利片中氨氯地平和雷米普利溶出度的测定方法。方法采用桨法,以900mL水为溶出介质,转速50 r·min-1。采用HPLC法测定氨氯地平和雷米普利的溶出度。结果 0.195~7.800μg·mL-1氨氯地平(r2=0.9999)、0.151~6.040μg·mL-1雷米普利(r2=0.9999)与峰面积呈良好的线性关系;氨氯地平和雷米普利的平均回收率分别为98.7%、98.8%。测定3批样品的溶出度均符合规定。结论所用方法简单、准确、专属性强,可用于该片剂的质量控制。
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