【摘 要】
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中国药典2005年版二部和2010年版二部附录中收载的生物检查方法如升压物质、降压物质检查法,以及生物测定如升压素、肝素、缩宫素生物测定法,对标准品或对照品溶液可继续使用
【机 构】
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成都市药品检验所,四川成都,610045
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中国药典2005年版二部和2010年版二部附录中收载的生物检查方法如升压物质、降压物质检查法,以及生物测定如升压素、肝素、缩宫素生物测定法,对标准品或对照品溶液可继续使用的条件规定是不同的.2005年版药典规定“如无沉淀析出,可在3个月内使用”,而2010版药典则改为“经验证保持活性符合要求的条件下,可在3个月内使用”.这两版式药典的规定有无质的差别,以及标准品和对照品的活性应当怎样来验证,笔者在这里谈谈自己的粗浅认识,供大家参考.
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