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咱们今天要介绍的大佬，已经称霸全球食品药品界近百年。尽管它既不从事生产，更不从事研发，但多年以来全球的食品和药品厂家都得看它的脸色行事，惟恐没有伺候好这位爷……没错，这位大佬就是一家叫做FDA的机构，全称叫美国食品药品管理局(U.S.Food and Drug Administration)。
一本小说催生出的机构
话说在1861～1865年的美国内战时期，也正是美国资本主义经济高速发展的阶段，看过《Geek》之前介绍过的《美国：我们的故事》一片的同学一定对此有着深刻印象。当时众多领先世界的关键技术和发明正是在战时产生，并在战后迎来了发展的黄金年代，其中就包括食品和药品行业。相比其他行业，食品和药品在当时需求极大，各种新技术的应用也极大地降低了生产成本。正如老马同志所说，资本家为了利润可以不惜一切手段，当时初尝财富滋味的美国商人们也纷纷投身到食品和药品行业。他们在利润的追求上是没有止境的，身体里当然也不会流着道德的血液，而是纷纷以制假掺假的方式投身其中——用实验室做的葡萄糖加一点褐色颜料，就成为廉价的“蜂蜜”；各种掺假的“草莓酱”、“巧克力”以及添加粘土或石膏的“面粉”；19世纪末更出现一种称为“泔脚牛奶”的劣质牛奶(为节省成本，用酿酒的泔脚料喂奶牛)……
各位看到这里是不是有些似曾相识的感觉呢?没错，这些不堪的招数至今仍然在某片土地上盛行，只不过当时美国的情况可能更加糟糕，因为当时的美国政府并不知晓食品药品行业的真相，对于假食品假药的危害也没有清醒的认识，对一些星星点点的报道也不太重视，直到一本纪实小说的出版，才彻底震动了美国社会。这本小说就是由新闻记者阿普顿·辛克莱(Upton Sinclair)所著的《丛林》，该书描写了他在一家肉类加工厂里的所见所闻，内容相当骇人。据说当时的罗斯福总统某天吃早餐时正在看这本小说，看着看着实在hold不住了，大叫一声连吐带呕之后把桌子上的香肠火腿之类扔到了窗外……巨大影响之下，到1906年，美国国会通过了《纯净食品和药品法》，当时的化学局(FDA前身)正式成为名正言顺的执法机构。
曲折的发展之路
化学局被正式授权之初，过了一段相当苦逼的日子，原因就在于1906年的《纯净食品和药品法》实在太过温和，一般的违法者通常只被罚500美元或者受到一年的监禁，抑或同时受到两种处罚。可想而知，与高额利润带来的收益相比，如此温和的法案执行起来有多么乏力。正因如此，化学局初期的执法可请处处碰壁，没人把它当作一回事。更糟糕的是，由于利益集团和政治势力的博弈，FDA的职权不断被国会削减。到1912年，当年法案的主要推动者，时任化学局局长的维莱宣布辞职，并明确表示：《纯净食品和药品法》已经名存实亡。
不过卸任的维莱并没有泄气，而是投身媒体界，继续发动公众来关注食品和药品的安全问题。可以说维莱是退而求其次，利用媒体的影响力继续做着原来的本职工作。也正是这些媒体的不断报道，才逐渐唤起了美国民众对于食品药品的安全意识。到1927年，政府开始重新重视起化学局的工作，化学局被重组为两家机构：负责监管食品、药品和杀虫剂的管理局，以及负责研究药品和土壤的管理局。而到1930年，这两家机构的名称被一起缩写为食品和药品管理局(Food and Drug Administration)，从此才有了FDA的叫法。不过此时FDA的职权仍然相当有限，直到1937年，又一个轰动美国的案件发生了——美国马森基尔制药公司生产的万能磺胺造成107人死亡。在汹涌的民意之下，国会通过了新的相关法案，即《联邦食品、药品和化妆品法》。FDA因而重获实权，并不断发展壮大。由此可见，FDA的发展之路并非一帆风顺，上面提到的还只是初期的一件小事，事实上FDA经常陷入无止境的民意较量和各方的利益博弈。
FDA今日之地位
时至今日，FDA凭借着在食品药品监管方面的完善制度和严格标准，得到了国际社会的广泛认可。其实FDA最早让世界瞩目是源自上世纪五、六十年代的“反应停”事件——1956年，“反应停”作为一种缓解妊娠呕吐的新药在西德上市，因为疗效显著被迅速推广，相继在51个国家获准销售。不过在进入美国市场之前，因为FDA的研究员对其并不明朗的副作用表示怀疑，而并没有给予它进口许可。结果短短几年之间，因“反应停”而导致新生儿畸形的情况达到了1万余例，在这场浩劫之中，惟独美国因为FDA的严格和谨慎而免受其害，国际社会也纷纷对FDA表示赞赏和肯定。
在接下来的数十年中，FDA更是不断扩大监管的范围和力度，成为国际上食品药品行业最值得信赖的标杆，FDA的各项认证也成为国际上的通行标准。比如FDA的众多认证中有一项叫做“国际自由销售许可证”，它不仅是美国FDA认证中的最高级别，也是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和WTO全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品可以畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。没错，FDA就是有这么牛。
FDA与中国
说到FDA与中国的关系，可谓由来已久，特别是改革开放以来，中国众多的食品和药品企业都挤破了脑门想要进入美国市场，而他们面对的最大的关卡就是FDA。比如中国的中草药制品想以“药品”身份进入美国市场，几乎是不可能的，因为成分混杂的中药难以通过FDA严格的临床验证。因此中药只能以“膳食补充剂”的身份进入美国，虽然不需要FDA的硬性批准，但只要FDA证实了它的安全性危害，就会立马从市场上撤销。
另外一方面，由于中国并没有FDA那样的严格标准和合理的认证体系，也导致很多国外的伪劣企业特别是保健品企业混水摸鱼进入中国，蒙骗了众多不明就里的老百姓。目前市面上各种打着“美国进口”、“美国FDAA证”旗号的食品、药品、保健品有多少是货真价实的呢?实在是令人怀疑。还好作为消费者而言，咱们也有办法进行甄别，首先通过国家食品药品监督管理局的官方网站(www.sfda.gov.cn)上的“数据查询”页面，可以直接搜索查询某产品是否经过了国家食品药品监督管理局的认证和审批；如果不太放心的话(确实不可能让人放心……)，可以在美国FDA的官方网站(www.fda.gov)上的“Product Approvals(产品认证)”页面查询到某款产品是否经过了FDA的各项认证，当然前提是进口的某产品和美国本土销售的确实是同一产品……
《丛林》摘要：
“在那里，从欧洲退货回来的火腿，长了白色霉菌，切碎后填入香肠；仓库存放过久已经变味的牛油，重新融化，添加硼砂、甘油去味后，返回顾客餐桌；在香肠车间，为制服成群结队的老鼠，到处摆放着有毒面包做的诱饵，毒死的老鼠和生肉被一起铲进绞肉机；工人在一个水槽里搓洗油污的双手，然后水槽里的水用来配置调料加到香肠里去；人们早已习惯在生肉上走来走去，甚至直接在上面吐痰，而有的工人是结核病人。一个工人不慎滑进了正在滚开的炼猪油的大锅里，谁也没有注意到。几天以后，人只剩下了一副骨架，其余的连同所炼的猪油一起拿到市场上去出售了。”
一本小说催生出的机构
话说在1861～1865年的美国内战时期，也正是美国资本主义经济高速发展的阶段，看过《Geek》之前介绍过的《美国：我们的故事》一片的同学一定对此有着深刻印象。当时众多领先世界的关键技术和发明正是在战时产生，并在战后迎来了发展的黄金年代，其中就包括食品和药品行业。相比其他行业，食品和药品在当时需求极大，各种新技术的应用也极大地降低了生产成本。正如老马同志所说，资本家为了利润可以不惜一切手段，当时初尝财富滋味的美国商人们也纷纷投身到食品和药品行业。他们在利润的追求上是没有止境的，身体里当然也不会流着道德的血液，而是纷纷以制假掺假的方式投身其中——用实验室做的葡萄糖加一点褐色颜料，就成为廉价的“蜂蜜”；各种掺假的“草莓酱”、“巧克力”以及添加粘土或石膏的“面粉”；19世纪末更出现一种称为“泔脚牛奶”的劣质牛奶(为节省成本，用酿酒的泔脚料喂奶牛)……
各位看到这里是不是有些似曾相识的感觉呢?没错，这些不堪的招数至今仍然在某片土地上盛行，只不过当时美国的情况可能更加糟糕，因为当时的美国政府并不知晓食品药品行业的真相，对于假食品假药的危害也没有清醒的认识，对一些星星点点的报道也不太重视，直到一本纪实小说的出版，才彻底震动了美国社会。这本小说就是由新闻记者阿普顿·辛克莱(Upton Sinclair)所著的《丛林》，该书描写了他在一家肉类加工厂里的所见所闻，内容相当骇人。据说当时的罗斯福总统某天吃早餐时正在看这本小说，看着看着实在hold不住了，大叫一声连吐带呕之后把桌子上的香肠火腿之类扔到了窗外……巨大影响之下，到1906年，美国国会通过了《纯净食品和药品法》，当时的化学局(FDA前身)正式成为名正言顺的执法机构。
曲折的发展之路
化学局被正式授权之初，过了一段相当苦逼的日子，原因就在于1906年的《纯净食品和药品法》实在太过温和，一般的违法者通常只被罚500美元或者受到一年的监禁，抑或同时受到两种处罚。可想而知，与高额利润带来的收益相比，如此温和的法案执行起来有多么乏力。正因如此，化学局初期的执法可请处处碰壁，没人把它当作一回事。更糟糕的是，由于利益集团和政治势力的博弈，FDA的职权不断被国会削减。到1912年，当年法案的主要推动者，时任化学局局长的维莱宣布辞职，并明确表示：《纯净食品和药品法》已经名存实亡。
不过卸任的维莱并没有泄气，而是投身媒体界，继续发动公众来关注食品和药品的安全问题。可以说维莱是退而求其次，利用媒体的影响力继续做着原来的本职工作。也正是这些媒体的不断报道，才逐渐唤起了美国民众对于食品药品的安全意识。到1927年，政府开始重新重视起化学局的工作，化学局被重组为两家机构：负责监管食品、药品和杀虫剂的管理局，以及负责研究药品和土壤的管理局。而到1930年，这两家机构的名称被一起缩写为食品和药品管理局(Food and Drug Administration)，从此才有了FDA的叫法。不过此时FDA的职权仍然相当有限，直到1937年，又一个轰动美国的案件发生了——美国马森基尔制药公司生产的万能磺胺造成107人死亡。在汹涌的民意之下，国会通过了新的相关法案，即《联邦食品、药品和化妆品法》。FDA因而重获实权，并不断发展壮大。由此可见，FDA的发展之路并非一帆风顺，上面提到的还只是初期的一件小事，事实上FDA经常陷入无止境的民意较量和各方的利益博弈。
FDA今日之地位
时至今日，FDA凭借着在食品药品监管方面的完善制度和严格标准，得到了国际社会的广泛认可。其实FDA最早让世界瞩目是源自上世纪五、六十年代的“反应停”事件——1956年，“反应停”作为一种缓解妊娠呕吐的新药在西德上市，因为疗效显著被迅速推广，相继在51个国家获准销售。不过在进入美国市场之前，因为FDA的研究员对其并不明朗的副作用表示怀疑，而并没有给予它进口许可。结果短短几年之间，因“反应停”而导致新生儿畸形的情况达到了1万余例，在这场浩劫之中，惟独美国因为FDA的严格和谨慎而免受其害，国际社会也纷纷对FDA表示赞赏和肯定。
在接下来的数十年中，FDA更是不断扩大监管的范围和力度，成为国际上食品药品行业最值得信赖的标杆，FDA的各项认证也成为国际上的通行标准。比如FDA的众多认证中有一项叫做“国际自由销售许可证”，它不仅是美国FDA认证中的最高级别，也是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和WTO全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品可以畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。没错，FDA就是有这么牛。
FDA与中国
说到FDA与中国的关系，可谓由来已久，特别是改革开放以来，中国众多的食品和药品企业都挤破了脑门想要进入美国市场，而他们面对的最大的关卡就是FDA。比如中国的中草药制品想以“药品”身份进入美国市场，几乎是不可能的，因为成分混杂的中药难以通过FDA严格的临床验证。因此中药只能以“膳食补充剂”的身份进入美国，虽然不需要FDA的硬性批准，但只要FDA证实了它的安全性危害，就会立马从市场上撤销。
另外一方面，由于中国并没有FDA那样的严格标准和合理的认证体系，也导致很多国外的伪劣企业特别是保健品企业混水摸鱼进入中国，蒙骗了众多不明就里的老百姓。目前市面上各种打着“美国进口”、“美国FDAA证”旗号的食品、药品、保健品有多少是货真价实的呢?实在是令人怀疑。还好作为消费者而言，咱们也有办法进行甄别，首先通过国家食品药品监督管理局的官方网站(www.sfda.gov.cn)上的“数据查询”页面，可以直接搜索查询某产品是否经过了国家食品药品监督管理局的认证和审批；如果不太放心的话(确实不可能让人放心……)，可以在美国FDA的官方网站(www.fda.gov)上的“Product Approvals(产品认证)”页面查询到某款产品是否经过了FDA的各项认证，当然前提是进口的某产品和美国本土销售的确实是同一产品……
《丛林》摘要：
“在那里，从欧洲退货回来的火腿，长了白色霉菌，切碎后填入香肠；仓库存放过久已经变味的牛油，重新融化，添加硼砂、甘油去味后，返回顾客餐桌；在香肠车间，为制服成群结队的老鼠，到处摆放着有毒面包做的诱饵，毒死的老鼠和生肉被一起铲进绞肉机；工人在一个水槽里搓洗油污的双手，然后水槽里的水用来配置调料加到香肠里去；人们早已习惯在生肉上走来走去，甚至直接在上面吐痰，而有的工人是结核病人。一个工人不慎滑进了正在滚开的炼猪油的大锅里，谁也没有注意到。几天以后，人只剩下了一副骨架，其余的连同所炼的猪油一起拿到市场上去出售了。”