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【摘要】目的：研究喘可治注射液联合孟鲁斯特对支气管哮喘慢性持续期的临床效果。方法：选择2018年1月至2020年12月收治的201例支气管哮喘患者，均处在慢性持续期，随机分为两组。对照组睡前口服孟鲁司特钠，每次10.mg，观察组联合雾化吸入1mL的喘可治注射液，2次/d，每次25～30.min。结果：观察组的有效率明显高于对照组（P<0.05）；治疗前，两组的咯痰、咳嗽、喘息气急、哮鸣音以及胸膈满闷评分经比较，数据之间差异不显著（P>0.05），治疗后，两组的上述评分出现明显的降低趋势（P<0.05），且相较于对照组，观察组明显更低（P<0.05）；治疗前，两组的一秒用力呼气容积（FEV1）、最大峰值呼气流速（PEF）和一秒率（FEV1/FVC）经比较，组间不存在明显差异（P>0.05），治疗后，两组上述指标明显升高（P<0.05），且观察组更高（P<0.05）。结论：喘可治注射液联合孟鲁斯特能使支气管哮喘慢性持续期患者的肺功能和症状明显改善，还能减轻炎症反应。
【关键词】喘可治注射液；孟鲁斯特；支气管哮喘；慢性持续期
【中图分类号】R562.2+5.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2021）10-0044-02
支气管哮喘的发生主要由多种的炎性细胞引发，反复性发作气急、喘息、咳嗽为该病常见的临床症状，若患者病情较为严重，可能会出现呼吸功能衰竭等[1]。近些年来，在支气管哮喘的治疗中，中药的应用开始不断增多，中医治疗哮喘慢性持续期越来越受到重视和肯定[2]。喘可治注射液是基于中医学“补肾祛邪法”的理论研制而成的一种中成药注射液，成分主要是淫羊藿及巴戟天，具有止咳平喘和温阳补肾的功效[3]。本研究分析了喘可治注射液联合孟鲁斯特对支气管哮喘慢性持续期的临床效果，以为该病的治疗提供参考。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取本院收治的201例支气管哮喘患者进行本次研究，研究开始的时间是2018年1月至2020年12月，用抽签法随机分为两组。观察组100例，男54例，女46例；年龄27～78（49.26±14.73）岁；病程7个月～17年，病程（12.39±2.87）年。对照组101例，男55例，女46例；年龄26～78 （48.32±15.19）岁；病程7个月～18年，病程（12.45±2.63）年。两组的基线资料经比较，数据之间不存在显著性差异 （P>0.05），具有可比性。
纳入标准：（1）均符合相关的诊断标准[4]，均处在慢性持续期；（2）对观察和治疗都具有较好的依从性；（3）支气管运动试验或者激发试验为阳性，支气管舒张试验为阳性；（4）均知情同意。
排除标准：（1）哮喘临床缓解期以及急性发作期的患者；（2）支气管哮喘已发展成慢性阻塞性肺疾病的患者；（3）妊娠或哺乳期女性；（4）对喘可治注射液以及孟鲁斯特过敏的患者；（5）合并有外感症状者。
1.2 方法
对照组：睡前口服孟鲁司特钠（生产厂家：长春海悦药业股份有限公司，国药准字H20183273，规格：0.5 g：4 mg），每次10 mg。
观察组：联合雾化吸入1 mL的喘可治注射液（生产厂家：广州万正药业有限公司，国药准字Z20010172，规格：每支装2mL），2次/d，5～30 min/次。共治疗1个月。
1.3 观察指标
疗效标准：（1）臨床控制为FEV1值与治疗相比升高超过35%或者治疗后大于80%的预计值，临床症状消失或者偶发；（2）显效为FEV1值与治疗前相比升高25%～35%，或治疗后可以达到预计值的60%～79%，临床症状出现明显缓解；（3）有效为FEV1值与治疗前相比升高15%～24%，临床症状出现些许缓解；（4）无效为FEV1值和支气管哮喘症状均没有出现明显的改善。
治疗前后，判断两组的咯痰、咳嗽、喘息气急、哮鸣音以及胸膈满闷等5个方面的中医症状评分[5]，每方面根据症状发作的轻重程度和频率分别计为0～3分，分值越低，提示症状控制的越好；采用意大利米尔SpirolabⅢ肺功能仪检测用力肺活量（FVC）、峰值呼气流速（PEF）、一秒用力呼气容积（FEV1）。
1.4 统计学分析
采用SPSS20.0，计量资料对比用t检验，计数资料用 χ2检验，分别以（x±s）和率（%）表示；当P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效对比
以对照组为参照，观察组的有效率明显更高（P<0.05），见表1。
2.2 两组中医证候评分对比
治疗前，两组的咯痰、咳嗽、喘息气急、哮鸣音以及胸膈满闷评分经比较，数据之间不存在显著性差异（P>0.05），治疗后，两组上述指标评分出现明显下降的趋势（P<0.05），且相较于对照组观察组更低（P<0.05），见表2。
2.3 两组FEV1、PEF和FEV1/FVC对比
治疗前，两组的FEV1、PEF和FEV1/FVC无明显差异（P>0.05），治疗后，两组上述指标明显升高（P<0.05），且相较于对照组，观察组明显更高（P<0.05），见表3。
3 讨论
支气管哮喘是机体呼吸道内常见的一种疾患[6]，治疗支气管哮喘的关键为在最大限度改善临床症状的同时，尽量促使肺功能维持于正常的水平范围内，避免发生药物相关不良反应和可逆气流受限[7]。 中医学认为，支气管哮喘属于“哮证”的范畴，亦并存于“痰饮”“肺胀”和“喘证”的范畴，由外邪与痰浊搏击于气道而引起[8]。喘可治注射液的成包括巴戟天以及巴藿，具有平喘止咳以及补肾的作用，现已被大量应用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肝癌和肺癌等疾病的治疗中。巴戟天的化学成分主要是多种无机成分和糖类，能明显增强机体的免疫功能。淫羊藿多糖能明显升高脾脏抗体水平，从而使“免疫记忆”功能得到增强。现代药理研究发现，喘可治注射液具有抗过敏、抗炎、平喘、止咳、调节免疫和抑菌等效果，还能促进机体的下丘脑-皮质-肾上腺皮质激素，使支气管哮喘患者的免疫功能得到改善[9]。本研究表明喘可治注射液联合孟鲁斯特能提高哮喘的疗效。喘可治注射液治疗支气管哮喘的作用机制是刺激下丘脑-垂体-肾上腺皮质不断地释放出激素，增强机体的免疫功能，降低机体对肾上腺皮質激素产生的依赖，进而有效改善患者的免疫自稳能力。
支气管哮喘患者的肺功能异常主要表现为阻塞性的通气功能障碍，可见FEV1、PEF和FEV1/FVC等明显降低。FEV1可以反映肺功能的受损情况，有研究发现，FEV1在所有的肺功能指标中的降低速度最快，提高FEV1对改善哮喘患者生命质量有重要的意义。PEF可以反映哮喘患者气道通畅性以及呼吸肌的力量。FEV1/FVC是反映机体的气道是否阻塞的重要指标。本研究发现，治疗后，两组的FEV1、PEF和FEV1/FVC明显升高（P<0.05），且以对照组为参照，观察组的FEV1、PEF和FEV1/FVC明显更高（P<0.05）。表明联用喘可治注射液可提高肺功能，有助于减轻阻塞性的通气功能障碍。
综上所述，喘可治注射液联合孟鲁斯特能使支气管哮喘慢性持续期患者的肺功能和症状明显改善，还能减轻炎症反应。
参考文献
[1] 邓玎玎，周爱媛，双庆翠，等.呼出气一氧化氮测定对支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的诊断价值[J].中华结核和呼吸杂志，2017，40（2）：98-101.
[2] 史凤磊，苏秋菊，潘春梅.穴位敷贴联合加味小青龙汤对支气管哮喘急性发作期患者气道重塑及炎性细胞因子水平的影响[J].国际中医中药杂志，2018，40（3）：218-221.
[3] 王宽，段智梅，刘艳红，等.喘可治注射液联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗支气管哮喘慢性持续期疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2017，26（14）：1528-1530.
[4] 林江涛，祝墡珠，王家骥，等.中国支气管哮喘防治指南（基层版）[J].中国实用内科杂志，2013，33（8）：615-622.
[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.
[6] 黎明，杨威.孟鲁司特治疗对支气管哮喘患者肺功能及Th1、Treg平衡的调节作用[J].临床和实验医学杂志，2017，16（2）：187-190.
[7] 林江涛，邢斌，唐华平，等.2013-2014年我国城区支气管哮喘急性发作住院患者的临床特征及住院费用的回顾性调查[J].中华结核和呼吸杂志，2017，40（11）：830-834.
[8] 李继红，王小莉，霍吉尔，等.大承气汤对支气管哮喘及肺肠合病Treg/TH17免疫机制的作用[J].吉首大学学报（自然科学版），2019，40（4）：88-92.
[9] 柯朗虹，曹志东.喘可治治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的临床疗效及对炎性因子水平的影响[J].临床医学工程，2019，26（3）：331-332.
【关键词】喘可治注射液；孟鲁斯特；支气管哮喘；慢性持续期
【中图分类号】R562.2+5.【文献标识码】A.【文章编号】2096-5249（2021）10-0044-02
支气管哮喘的发生主要由多种的炎性细胞引发，反复性发作气急、喘息、咳嗽为该病常见的临床症状，若患者病情较为严重，可能会出现呼吸功能衰竭等[1]。近些年来，在支气管哮喘的治疗中，中药的应用开始不断增多，中医治疗哮喘慢性持续期越来越受到重视和肯定[2]。喘可治注射液是基于中医学“补肾祛邪法”的理论研制而成的一种中成药注射液，成分主要是淫羊藿及巴戟天，具有止咳平喘和温阳补肾的功效[3]。本研究分析了喘可治注射液联合孟鲁斯特对支气管哮喘慢性持续期的临床效果，以为该病的治疗提供参考。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取本院收治的201例支气管哮喘患者进行本次研究，研究开始的时间是2018年1月至2020年12月，用抽签法随机分为两组。观察组100例，男54例，女46例；年龄27～78（49.26±14.73）岁；病程7个月～17年，病程（12.39±2.87）年。对照组101例，男55例，女46例；年龄26～78 （48.32±15.19）岁；病程7个月～18年，病程（12.45±2.63）年。两组的基线资料经比较，数据之间不存在显著性差异 （P>0.05），具有可比性。
纳入标准：（1）均符合相关的诊断标准[4]，均处在慢性持续期；（2）对观察和治疗都具有较好的依从性；（3）支气管运动试验或者激发试验为阳性，支气管舒张试验为阳性；（4）均知情同意。
排除标准：（1）哮喘临床缓解期以及急性发作期的患者；（2）支气管哮喘已发展成慢性阻塞性肺疾病的患者；（3）妊娠或哺乳期女性；（4）对喘可治注射液以及孟鲁斯特过敏的患者；（5）合并有外感症状者。
1.2 方法
对照组：睡前口服孟鲁司特钠（生产厂家：长春海悦药业股份有限公司，国药准字H20183273，规格：0.5 g：4 mg），每次10 mg。
观察组：联合雾化吸入1 mL的喘可治注射液（生产厂家：广州万正药业有限公司，国药准字Z20010172，规格：每支装2mL），2次/d，5～30 min/次。共治疗1个月。
1.3 观察指标
疗效标准：（1）臨床控制为FEV1值与治疗相比升高超过35%或者治疗后大于80%的预计值，临床症状消失或者偶发；（2）显效为FEV1值与治疗前相比升高25%～35%，或治疗后可以达到预计值的60%～79%，临床症状出现明显缓解；（3）有效为FEV1值与治疗前相比升高15%～24%，临床症状出现些许缓解；（4）无效为FEV1值和支气管哮喘症状均没有出现明显的改善。
治疗前后，判断两组的咯痰、咳嗽、喘息气急、哮鸣音以及胸膈满闷等5个方面的中医症状评分[5]，每方面根据症状发作的轻重程度和频率分别计为0～3分，分值越低，提示症状控制的越好；采用意大利米尔SpirolabⅢ肺功能仪检测用力肺活量（FVC）、峰值呼气流速（PEF）、一秒用力呼气容积（FEV1）。
1.4 统计学分析
采用SPSS20.0，计量资料对比用t检验，计数资料用 χ2检验，分别以（x±s）和率（%）表示；当P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效对比
以对照组为参照，观察组的有效率明显更高（P<0.05），见表1。
2.2 两组中医证候评分对比
治疗前，两组的咯痰、咳嗽、喘息气急、哮鸣音以及胸膈满闷评分经比较，数据之间不存在显著性差异（P>0.05），治疗后，两组上述指标评分出现明显下降的趋势（P<0.05），且相较于对照组观察组更低（P<0.05），见表2。
2.3 两组FEV1、PEF和FEV1/FVC对比
治疗前，两组的FEV1、PEF和FEV1/FVC无明显差异（P>0.05），治疗后，两组上述指标明显升高（P<0.05），且相较于对照组，观察组明显更高（P<0.05），见表3。
3 讨论
支气管哮喘是机体呼吸道内常见的一种疾患[6]，治疗支气管哮喘的关键为在最大限度改善临床症状的同时，尽量促使肺功能维持于正常的水平范围内，避免发生药物相关不良反应和可逆气流受限[7]。 中医学认为，支气管哮喘属于“哮证”的范畴，亦并存于“痰饮”“肺胀”和“喘证”的范畴，由外邪与痰浊搏击于气道而引起[8]。喘可治注射液的成包括巴戟天以及巴藿，具有平喘止咳以及补肾的作用，现已被大量应用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肝癌和肺癌等疾病的治疗中。巴戟天的化学成分主要是多种无机成分和糖类，能明显增强机体的免疫功能。淫羊藿多糖能明显升高脾脏抗体水平，从而使“免疫记忆”功能得到增强。现代药理研究发现，喘可治注射液具有抗过敏、抗炎、平喘、止咳、调节免疫和抑菌等效果，还能促进机体的下丘脑-皮质-肾上腺皮质激素，使支气管哮喘患者的免疫功能得到改善[9]。本研究表明喘可治注射液联合孟鲁斯特能提高哮喘的疗效。喘可治注射液治疗支气管哮喘的作用机制是刺激下丘脑-垂体-肾上腺皮质不断地释放出激素，增强机体的免疫功能，降低机体对肾上腺皮質激素产生的依赖，进而有效改善患者的免疫自稳能力。
支气管哮喘患者的肺功能异常主要表现为阻塞性的通气功能障碍，可见FEV1、PEF和FEV1/FVC等明显降低。FEV1可以反映肺功能的受损情况，有研究发现，FEV1在所有的肺功能指标中的降低速度最快，提高FEV1对改善哮喘患者生命质量有重要的意义。PEF可以反映哮喘患者气道通畅性以及呼吸肌的力量。FEV1/FVC是反映机体的气道是否阻塞的重要指标。本研究发现，治疗后，两组的FEV1、PEF和FEV1/FVC明显升高（P<0.05），且以对照组为参照，观察组的FEV1、PEF和FEV1/FVC明显更高（P<0.05）。表明联用喘可治注射液可提高肺功能，有助于减轻阻塞性的通气功能障碍。
综上所述，喘可治注射液联合孟鲁斯特能使支气管哮喘慢性持续期患者的肺功能和症状明显改善，还能减轻炎症反应。
参考文献
[1] 邓玎玎，周爱媛，双庆翠，等.呼出气一氧化氮测定对支气管哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征的诊断价值[J].中华结核和呼吸杂志，2017，40（2）：98-101.
[2] 史凤磊，苏秋菊，潘春梅.穴位敷贴联合加味小青龙汤对支气管哮喘急性发作期患者气道重塑及炎性细胞因子水平的影响[J].国际中医中药杂志，2018，40（3）：218-221.
[3] 王宽，段智梅，刘艳红，等.喘可治注射液联合布地奈德混悬液雾化吸入治疗支气管哮喘慢性持续期疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2017，26（14）：1528-1530.
[4] 林江涛，祝墡珠，王家骥，等.中国支气管哮喘防治指南（基层版）[J].中国实用内科杂志，2013，33（8）：615-622.
[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002.
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[7] 林江涛，邢斌，唐华平，等.2013-2014年我国城区支气管哮喘急性发作住院患者的临床特征及住院费用的回顾性调查[J].中华结核和呼吸杂志，2017，40（11）：830-834.
[8] 李继红，王小莉，霍吉尔，等.大承气汤对支气管哮喘及肺肠合病Treg/TH17免疫机制的作用[J].吉首大学学报（自然科学版），2019，40（4）：88-92.
[9] 柯朗虹，曹志东.喘可治治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的临床疗效及对炎性因子水平的影响[J].临床医学工程，2019，26（3）：331-332.