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目的研究注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白依那西普(Etanercept,ETA)治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的疗效及安全性。方法 65例患者以抽签方式随机分为试验组(31例)和对照组(34例)。试验组每周1次口服空白模拟甲氨蝶呤10 mg或来氟米特片20 mg/d,同时每周2次皮下注射ETA 25 mg;对照组每周1次口服甲氨蝶呤10 mg或来氟米特片20mg/d,同时每周2次皮下注射空白模拟ETA 25 mg,疗程3月。疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)