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目的 分析第3代和第4代HIV抗体诊断试剂间以及同一代各种试剂间的差异.方法 用8种第3代试剂和4种第4代试剂分别检测989份人免疫缺陷病毒(HIV)阴性样品、185份HIV-1核酸阳性样品、HIV抗体第一代国际参考品以及9套BBI阳转血清,并判定检测结果.结果 第4代试剂对HIV感染的检出时间普遍早于第3代试剂,但不同的第4代试剂的检出时间并不相同,不同的第3代试剂在HIV抗体的检出时间方面没有明显的差别.各种试剂检测不同基因型的能力不同,尤其国产试剂检测HIV-1 O组和HIV-2的能力普遍较差.结论 本研究为试剂质量的进一步提高提供了实验数据。