齐拉西酮片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度

• 作 者: 王广发 陈清霞 黄伟侨 刘伟忠 张嘉杰
• 机 构: 南方医科大学药学院,中山大学附属第二医院药学部,中山大学附属第一医院药学部,广州市脑科医院国家药品临床研究基地
• 出 处: 南方医科大学学报
• 发表日期: 2009年8期
• 关键词: 齐拉西酮 药代动力学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 ziprasidone pharmacokinetics relative bioavai

目的研究齐拉西酮片在健康人体内的药代动力学以及与齐拉西酮胶囊的相对生物利用度并评价这两种制剂的生物等效性。方法20名健康志愿者随机双交叉单剂量口服40mg齐拉西酮片或胶囊后,分别于服药后48h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中齐拉西酮浓度。采用DAS药代动力学软件计算齐拉西酮的药代动力学参数,按公式(F=AUC0-t/AUC0-t×100%)计算相对生物利用度并评价生物等效性。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中齐拉西酮主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(170.7±71