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近日,国家药监局发布《牙膏备案资料规范》(征求意见稿),向社会公开征求意见,主体内容共有5章51条。从谁备案、如何备案、提交哪些材料,逐一明确。这是距离《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》发布不到2个月,国家药监局紧锣密鼓地再次出台细则,指导与规范牙膏企业的备案管理工作。意见稿首要是厘清了牙膏备案人的权责,即谁备案谁担责。意见稿中提到,牙膏备案人应当对提交备案资料的真实性、合法性、完整性负责,并且承担相应的法律责任。境外牙膏备案人应当对境内责任人的备案工作进行监督。