【摘 要】
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目的研究重复肌内注射给予重组乙型肝炎疫苗4次对食蟹猴产生的毒性。方法正常食蟹猴30只,分为重组乙型肝炎疫苗20、40μg/只两个剂量组和空白对照组,每组肌内注射接种相应剂
【机 构】
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青岛市中心医院药学部,山东省药学科学院
【基金项目】
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山东省创新公共服务平台项目(2015CXPT00001):山东抗体类和疫苗类生物药物临床前评价公共服务平台的完善与运行
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目的研究重复肌内注射给予重组乙型肝炎疫苗4次对食蟹猴产生的毒性。方法正常食蟹猴30只,分为重组乙型肝炎疫苗20、40μg/只两个剂量组和空白对照组,每组肌内注射接种相应剂量的药物,每2周接种1次,共4次,末次接种后停药恢复15天。通过检测体重、心电、体温、眼科、尿液、血液学、血液生化学、免疫指标以及脏器相对重量和组织病理学,全面评价其对食蟹猴的毒性作用。结果重组乙型肝炎疫苗40μg/只剂量下轻微抑制食蟹猴体重增长和NE%、EO%等血液学指标升高,对注射部位有轻微刺激作用,20和40μg/只接种2次后可诱导
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