【摘 要】
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目的:用高效液相色谱法测定非布司他片的有关物质。方法:采用TSKgel ODS-80Ts色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02%冰醋酸溶液为流动相A,0.02%冰醋酸乙腈溶液为流动相B梯度洗
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目的:用高效液相色谱法测定非布司他片的有关物质。方法:采用TSKgel ODS-80Ts色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02%冰醋酸溶液为流动相A,0.02%冰醋酸乙腈溶液为流动相B梯度洗脱,流量1.0 mL·min-1,检测波长217 nm。可采用杂质对照品法或加校正因子的自身对照法测定有关物质。结果:浓度分别在1.021～3.063μg·mL-1(r=0.999 94);1.002～3.006μg·mL-1(r=0.999 95);0.993～2.979μg·mL-1(r=0.999 97)范围内与峰面积呈良好的线性关系,主药与有关物质能达到较好的基线分离。结论:本方法灵敏度高,专属性强,准确可靠,可用于该药品质量控制。
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