扶正抑瘤汤减少口腔肿瘤术后复发转移的临床随机对照研究

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目的:探讨扶正抑瘤汤对口腔肿瘤根治术后续巩固治疗的影响。方法:按照RCT的要求,通过区组随机设计,选取根治术后口腔肿瘤患者36例,其中治疗组19例,对照组17例;两组患者均在常规术后辅助治疗结束后开始干预措施,治疗组给予扶正抑瘤汤,对照组给予安慰汤,共6个疗程,分别就复发转移率、复发转移时间、中医证候评分、KPS评分、免疫功能以及扶正抑瘤汤的安全性进行观察。结果:随访至2008年10月,1~3年复发转移率治疗组分别为0%(0/19)、5.6%(1/18)和47.1%(8/17),对照组分别为23.5%(4/17)、38.5%(5/13)和62.5%(5/8),两组比较,差异有显著性(P<0.05);复发转移时间治疗组平均为(31.4±6.8)个月;对照组为(13.5±5.6)个月,两组比较差异有显著性(P<0.05);治疗组治疗前后中医证候评分、KPS评分均有显著改善(P<0.05);治疗组治疗后T细胞亚群与治疗前及对照组治疗后比较差异均有显著性(P<0.05)。结论:扶正抑瘤汤有可能延缓复发转移出现的时间,但最终结果尚需再进行1~2年的观察才能得出。扶正抑瘤汤可明显改善患者生活质量,提高患者免疫功能,且服用安全,对于口腔肿瘤术后防止复发转移有一定临床价值。
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