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目的：系统评价川芎嗪注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床疗效和安全性。方法：检索PubMed, Embase, CNKI和VIP数据库，收集川芎嗪注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床试验文献，采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果：共纳入10篇临床试验文献，共711例患儿，Meta分析结果显示：川芎嗪注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病在有效率、原始反射、肌张力、意识恢复、惊厥停止时间及NBNA评分与常规治疗组比较均有显著性差异，有效率RR(95％CI)为1.32(1.13，1.53)；原始反射、肌张力、意识恢复及惊厥停止时间WMD（95％CI）分别为-1.27（-1.65，-0.88）、-1.43（-2.10，-0.76）、-1.74（-2.77，-0.71）与-0.70（-1.05，-0.35）；4、7、14 d不同时间患儿NBNA评分WMD（95％CI）分别为1.21（0.83，1.59）、2.00（1.12，2.88）与2.51（1.57，3.45）。结论：现有研究表明，在常规治疗基础上加用川芎嗪注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病能提高临床疗效，改善患儿症状。但由于临床研究质量普遍较低，尚需开展更多高质量临床研究进行验证。