【摘 要】
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目的 采用随机化试验评价补硒对慢型克山病(CKD)心力衰竭进展的影响.方法 采用随机、对照、双盲的试验设计,将139例CKD患者分为试验组和对照组,分别为71例和68例.试验组每天
【机 构】
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哈尔滨医科大学中国疾病预防控制中心地方病控制中心克山病防治研究所,黑龙江哈尔滨,150081;山东省地方病防治研究所碘缺乏病与高碘防治科;无锡市疾病预防控制中心
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目的 采用随机化试验评价补硒对慢型克山病(CKD)心力衰竭进展的影响.方法 采用随机、对照、双盲的试验设计,将139例CKD患者分为试验组和对照组,分别为71例和68例.试验组每天口服200μg硒酵母胶囊,对照组口服等量不含硒的酵母胶囊.随访观察9个月,采血检测全血硒(Se)、血清脑钠肽(BNP)、基质金属蛋白酶-1(MMP1)、基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP1)、血浆血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血浆内皮素(ET)含量.研究终点是全因死亡.所有分析均采用意向性分析.结果 干预9个月后,试验组全血Se显著高于对照组(P＜0.05),BNP、MMP1、TIMP1、AngⅡ、ET两组之间差异无统计学意义.利用Kaplan-Meier法进行生存分析,Two-stage检验结果虽显示组间生存率无显著性差异(P＞0.05)且病人的生存率均随时间推移呈下降水平,但大约补硒140 d后,试验组的生存状态开始好于对照组.结论 9个月补硒对CKD病人心力衰竭和生存期未见有统计学意义的改善.
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