【摘 要】
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目的对大容量注射剂药品生产过程进行分析,针对污染的来源确定相应的措施,消除或降低过程中产品被污染的风险。方法通过对药品生产过程涉及的几个要素环境、物料、人员、设备
【机 构】
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北京北陆药业股份有限公司,北京汉典制药公司
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目的对大容量注射剂药品生产过程进行分析,针对污染的来源确定相应的措施,消除或降低过程中产品被污染的风险。方法通过对药品生产过程涉及的几个要素环境、物料、人员、设备,全面剖析生产过程产生污染及交叉污染步骤、原因。结论通过进行过程分析,有针对性采取措施,可降低或减少污染的产生,保证药品安全稳定,维护人民用药安全。
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