【摘 要】
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目的:提供治疗恶性肿瘤的免疫检查点抑制剂(ICI)药物的完整毒性概况和安全性等级.方法:系统回顾和Meta分析,检索PubMed,Embase,Cochrane Library,Web of Science等电子数据库
【机 构】
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首都医科大学药学院,北京100069;北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京100142;首都医科大学附属北京天坛医院药学部,北京100050
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目的:提供治疗恶性肿瘤的免疫检查点抑制剂(ICI)药物的完整毒性概况和安全性等级.方法:系统回顾和Meta分析,检索PubMed,Embase,Cochrane Library,Web of Science等电子数据库,检索时间为各数据库建库至2019年7月期间发表的相关国内外研究.主要收录Ⅱ期和Ⅲ期临床随机对照试验评估pembrolizumab在恶性黑色素瘤的免疫相关不良反应.pembrolizumab单药与对照组单纯化疗、免疫治疗或安慰剂.符合条件的研究必须报告治疗相关不良事件的部位、器官或系统级别的数据.结果:共纳入3个RCT,包括2 350例恶性黑色素瘤患者.Meta分析结果显示:与传统治疗相比,pembrolizumab治疗相关的不良事件总体发生率相当,2组无统计学差异.但任何级别的免疫相关性不良反应及白癜风较对照组发生风险高[(OR =5.27,95％ CI(3.66,7.58),P=0.19;OR =5.21,95％CI(2.93,9.27),P＜0.000 O1)];任何级别关节痛和3级以上恶心较对照组发生风险低[OR =1.41,95％CI(1.05,1.90),P=0.02;OR=0.19,95％CI(0.04,0.97),P=0.05],差异均具有统计学意义.任何级别的不良反应在pembrolizumab组与对照组中的发生率分别为72.2％和65.9％;3级以上不良反应在2组中的发生率分别为13.5％,20.3％.结论:pem-brolizumab在进展期黑色素瘤患者的治疗中,在安全性方面较对照组有一定的优势,尤其是3级以上不良反应发生率低.但受纳入研究的数量和质量的限制,仍需开展更多研究予以验证.
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