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【摘 要】 目的： 评价硫糖铝在质子泵抑制剂主导的联合治疗胃食管反流病中的有效性。方法： 检索Cochrane library、Pubmed、EMbase、CBM、CNKI、VIP和万方数据库，对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结论：共纳入5个研究544名患者，结果显示，硫糖铝的应用，使得质子泵抑制剂为主导的联合治疗在临床治疗有效率（OR=3.21，CI（1.30，7.90），P=0.01）和内镜检查有效率（OR=5.33，CI（3.14，9.05），P<0.00001）方面均明显得到提高。临床症状的明显改善，且提高了粘膜的愈合率。
【关键词】 胃食管反流病 硫糖铝 质子泵抑制剂 Meta分析
胃食管反流病是由于胆汁、胃内容物等返流造成的胃、食管黏膜的慢性刺激，引发的一系列临床症状，严重可致黏膜损伤、糜烂甚至溃疡，临床主要表现为烧心、反流、咳嗽、哮喘和牙蚀症等，通常可分为反流性食管炎、非糜烂性反流病和Barrett食管炎三种类型。
目前硫糖铝已在质子泵抑制剂为主导的治疗胃食管反流病中得到广泛使用，本研究拟将国内外关于质子泵抑制剂联合使用硫糖铝治疗胃食管反流病的临床试验汇总，并进行Meta分析，目的在于评价硫糖铝在质子泵抑制剂为主导的药物治疗胃食管反流病的疗效，期望对胃食管反流病的治疗提供依据。
1 文献筛选、纳入及质量评价
1.1 纳入标准
对于纳入研究的对象均需符合以下标准：①有烧心、反流、咳嗽、和牙蚀症等症状；②既往无心血管、呼吸系统等疾病；③试验组与对照组之间的差别必须仅仅是硫糖铝的参与。试验组采用质子泵抑制剂、莫沙必利联合硫糖铝，对照组采用质子泵抑制剂联合莫沙必利，无硫糖铝的参与，两组中均无其他药物的干预。
1.2 结局指标评定
①临床疗效评定标准：有效，治疗后临床癥状评分降低>50%；无效，治疗后临床症状评分降低<50%。根据患烧心、反流、胸痛、上腹痛、上腹部烧灼感、嗳气、咳嗽、咽喉症状、哮喘和牙蚀症等症状进行分别记分，评分标准为0分：无症状。1分，轻度，无明显自觉症状，需要提醒才能回忆起轻微不适表现。2分，中度，有轻微症状但不足以影响日常生活。3分，重度，有症状且明显影响日常生活、工作。
②胃镜检查评定标准：治疗4-6周复查胃镜。有效，治疗后食管炎改善1级或1级以上，包括黏膜完全愈合；无效，治疗后食管炎改善不明显或未达有效的标准。
1.3 数据及资料的提取
计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、CBM、CNKI、VIP及万方数据库的文献资源，检索关键词。
1.4 统计方法
采用Revman 5.2版软件完成数据的分析，用相对危险度（RR）和95%可信区间（CI）表示效应量的大小。合并研究之间的统计学异质性采用卡方检验分析，检验水准为α=0.1。当P>0.10且I2<50%时，提示各研究之间无较大的异质性，采用固定效应模型分析；当P<0.10且I2>50%时，提示各研究之间存在较大的异质性，需分析异质性来源并去除可能的因素，采用随机效应模型分析。
2 结果
2.1 文献检索结果
本次研究中共检出文献75篇，经过阅读文献摘要及剔除重复后，得到随机对照试验8篇，阅读全文，排除临床数据不全2篇，研究方法不符1篇，最终筛选出符合制定的纳入标准的文献5篇。
2.2 纳入研究的基本特征及方法学
2.3 Meta分析结果
2.3.1 临床症状有效率
5个研究共计544名患者报道了临床症状有效率，各研究之间存在一定的统计学异质性（P=0.02， I2=65%）。考虑存在较大的异质性，考虑各研究之间存在差异较大，无法进行亚组分析，故采用随机效应模式分析，结果显示，两组在临床症状有效率方面差异具有统计学意义【OR=3.21，95%CI（1.30，7.90），P=0.01】。
2.3.2 胃镜检查有效率
5个研究共计544名患者报道了胃镜检查有效率，各研究之间存在统计学异质性（P=0.08， I2=52%），但异质性不大，故仍采用固定效应模式分析，结果显示，两组在胃镜检查有效率方面差异具有统计学意义【OR=5.33，95%CI（3.14，9.05），P<0.00001】。
3 讨论
胃食管反流病发生机制主要为抗反流防御机制降低（包括屏障结构功能下降、食管清除功能下降以及食管粘膜屏障功能降低）和反流物对食管粘膜攻击作用的结果。多个Meta分析研究显示，质子泵抑制剂是胃食管反流病治疗的主要药物也是首选药物，其疗效明显优于H2受体拮抗剂，能有效的提高食管炎的愈合率及愈合速度，缓解反流症状。
参考文献
[1].刘淑敏，罗云. 硫糖铝、奥美拉唑、莫沙必利三联治疗反流性食管炎的疗效观察[J]. 中国医学创新， 2010，7（16）：14-15.
[2].胡先进，周贵兵，顾文芬. 埃索美拉唑联合硫糖铝混悬液治疗反流性食管炎临床观察[J]. 医学前沿， 2013，3： 93-94.
[3].刘素坚. 埃索美拉唑联合硫糖铝治疗反流性食管炎的疗效观察[J]. 临床医学， 2006，26（4）： 60-61.
[4].谢睿，储辉，姚万青. 三联疗法治疗胃食管反流病疗效观察[J]. 实用临床医学， 2010，11（11）：32-33.
[5].李贵华，黄晓燕. 莫沙比利硫糖铝联合奥美拉唑质量胃食管反流病114例效果观察[J]. 吉林医学， 2009，30（22）： 2794-2795.
作者简介：印键，通讯作者，男，副主任医师。
【关键词】 胃食管反流病 硫糖铝 质子泵抑制剂 Meta分析
胃食管反流病是由于胆汁、胃内容物等返流造成的胃、食管黏膜的慢性刺激，引发的一系列临床症状，严重可致黏膜损伤、糜烂甚至溃疡，临床主要表现为烧心、反流、咳嗽、哮喘和牙蚀症等，通常可分为反流性食管炎、非糜烂性反流病和Barrett食管炎三种类型。
目前硫糖铝已在质子泵抑制剂为主导的治疗胃食管反流病中得到广泛使用，本研究拟将国内外关于质子泵抑制剂联合使用硫糖铝治疗胃食管反流病的临床试验汇总，并进行Meta分析，目的在于评价硫糖铝在质子泵抑制剂为主导的药物治疗胃食管反流病的疗效，期望对胃食管反流病的治疗提供依据。
1 文献筛选、纳入及质量评价
1.1 纳入标准
对于纳入研究的对象均需符合以下标准：①有烧心、反流、咳嗽、和牙蚀症等症状；②既往无心血管、呼吸系统等疾病；③试验组与对照组之间的差别必须仅仅是硫糖铝的参与。试验组采用质子泵抑制剂、莫沙必利联合硫糖铝，对照组采用质子泵抑制剂联合莫沙必利，无硫糖铝的参与，两组中均无其他药物的干预。
1.2 结局指标评定
①临床疗效评定标准：有效，治疗后临床癥状评分降低>50%；无效，治疗后临床症状评分降低<50%。根据患烧心、反流、胸痛、上腹痛、上腹部烧灼感、嗳气、咳嗽、咽喉症状、哮喘和牙蚀症等症状进行分别记分，评分标准为0分：无症状。1分，轻度，无明显自觉症状，需要提醒才能回忆起轻微不适表现。2分，中度，有轻微症状但不足以影响日常生活。3分，重度，有症状且明显影响日常生活、工作。
②胃镜检查评定标准：治疗4-6周复查胃镜。有效，治疗后食管炎改善1级或1级以上，包括黏膜完全愈合；无效，治疗后食管炎改善不明显或未达有效的标准。
1.3 数据及资料的提取
计算机检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、CBM、CNKI、VIP及万方数据库的文献资源，检索关键词。
1.4 统计方法
采用Revman 5.2版软件完成数据的分析，用相对危险度（RR）和95%可信区间（CI）表示效应量的大小。合并研究之间的统计学异质性采用卡方检验分析，检验水准为α=0.1。当P>0.10且I2<50%时，提示各研究之间无较大的异质性，采用固定效应模型分析；当P<0.10且I2>50%时，提示各研究之间存在较大的异质性，需分析异质性来源并去除可能的因素，采用随机效应模型分析。
2 结果
2.1 文献检索结果
本次研究中共检出文献75篇，经过阅读文献摘要及剔除重复后，得到随机对照试验8篇，阅读全文，排除临床数据不全2篇，研究方法不符1篇，最终筛选出符合制定的纳入标准的文献5篇。
2.2 纳入研究的基本特征及方法学
2.3 Meta分析结果
2.3.1 临床症状有效率
5个研究共计544名患者报道了临床症状有效率，各研究之间存在一定的统计学异质性（P=0.02， I2=65%）。考虑存在较大的异质性，考虑各研究之间存在差异较大，无法进行亚组分析，故采用随机效应模式分析，结果显示，两组在临床症状有效率方面差异具有统计学意义【OR=3.21，95%CI（1.30，7.90），P=0.01】。
2.3.2 胃镜检查有效率
5个研究共计544名患者报道了胃镜检查有效率，各研究之间存在统计学异质性（P=0.08， I2=52%），但异质性不大，故仍采用固定效应模式分析，结果显示，两组在胃镜检查有效率方面差异具有统计学意义【OR=5.33，95%CI（3.14，9.05），P<0.00001】。
3 讨论
胃食管反流病发生机制主要为抗反流防御机制降低（包括屏障结构功能下降、食管清除功能下降以及食管粘膜屏障功能降低）和反流物对食管粘膜攻击作用的结果。多个Meta分析研究显示，质子泵抑制剂是胃食管反流病治疗的主要药物也是首选药物，其疗效明显优于H2受体拮抗剂，能有效的提高食管炎的愈合率及愈合速度，缓解反流症状。
参考文献
[1].刘淑敏，罗云. 硫糖铝、奥美拉唑、莫沙必利三联治疗反流性食管炎的疗效观察[J]. 中国医学创新， 2010，7（16）：14-15.
[2].胡先进，周贵兵，顾文芬. 埃索美拉唑联合硫糖铝混悬液治疗反流性食管炎临床观察[J]. 医学前沿， 2013，3： 93-94.
[3].刘素坚. 埃索美拉唑联合硫糖铝治疗反流性食管炎的疗效观察[J]. 临床医学， 2006，26（4）： 60-61.
[4].谢睿，储辉，姚万青. 三联疗法治疗胃食管反流病疗效观察[J]. 实用临床医学， 2010，11（11）：32-33.
[5].李贵华，黄晓燕. 莫沙比利硫糖铝联合奥美拉唑质量胃食管反流病114例效果观察[J]. 吉林医学， 2009，30（22）： 2794-2795.
作者简介：印键，通讯作者，男，副主任医师。