【摘 要】
：
目的 介绍国内外药物警戒体系和国内外癌症治疗领域药物警戒的研究进展.方法 检索中国知网和PubMed建库至2021年5月31日对癌症治疗领域的药物警戒研究,进行文献综述,多角度分析其复杂因素,并归纳具目前面临的机遇和挑战.结果 当前在癌症治疗中的药物警戒研究需求增加,可以利用信息技术挖掘药物与事件的潜在联系,鼓励患者参与不良反应报告,丰富信息维度,药物警戒研究将促进癌症个性化治疗方案的应用.结论 现代药物警戒研究在癌症治疗领域将朝着风险预测和药品不良反应个性化管理方向发展,建立更完善的药物警戒体系有利于更
【机 构】
：
北京中医药大学循证医学中心,北京100029
论文部分内容阅读
目的 介绍国内外药物警戒体系和国内外癌症治疗领域药物警戒的研究进展.方法 检索中国知网和PubMed建库至2021年5月31日对癌症治疗领域的药物警戒研究,进行文献综述,多角度分析其复杂因素,并归纳具目前面临的机遇和挑战.结果 当前在癌症治疗中的药物警戒研究需求增加,可以利用信息技术挖掘药物与事件的潜在联系,鼓励患者参与不良反应报告,丰富信息维度,药物警戒研究将促进癌症个性化治疗方案的应用.结论 现代药物警戒研究在癌症治疗领域将朝着风险预测和药品不良反应个性化管理方向发展,建立更完善的药物警戒体系有利于更好地把控患者的用药安全问题.
其他文献
磁共振线圈是磁共振系统的重要组成部分,任何部位磁共振检查均需要对应的线圈完成.线圈插槽,作为线圈与设备的直接连接部分,直接发挥着重要作用,但也往往是技师和工程师最容易忽略的部分.插槽问题可导致线圈识别故障,扫描中断,图像伪影等扫描问题,严重影响扫描效率和图像质量.本文剖析西门子磁共振插槽原理,结合磁共振常见故障,阐述插槽相关故障及其处理方法.
目的介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(简称“器械技术审评中心”)在统一审评尺度方面进行的实践和探索,供相关人士参考.方法 分析现行体系存在的问题及采取的措施,介绍器械技术审评中心在医疗器械安全性方面进行尺度统一的案例.结果 器械技术审评中心进一步完善质量管理体系,在统一审评尺度上进行了许多有益地探索.结论 尺度统一是确保审评稳定和可重复的重要基础,通过制度的完善可有效促进审评尺度统一.
目的 评价分析药物性肝损伤(DILI)慢性化的不同临床表型及其特征.方法 回顾性分析符合研究条件的1656例DILI住院患者,重点评价286例DILI慢性化病例的临床表型及其特征.结果 286例DILI慢性化患者中,男女比例为1:1.92,中位年龄为49.03岁.根据肝功能动态变化和病情发展,DILI的慢性化可分为迁延不愈型(n=159,55.6％)、反复发作型(n=31,10.8％)、缓慢恢复型(n=27,9.4％)、首次发现即为肝硬化型(n=69,24.1％).204例有详细用药信息,97.7％首次发
目的 探讨热毒宁吸入溶液对甲型流感病毒A/PR/8/H1N1感染小鼠致肺炎模型的药理作用,为临床应用提供基础.方法 实验动物按体质量随机分为8组,分别为正常对照组、模型对照组、利巴韦林对照组、热毒宁注射给药对照组,热毒宁雾化吸入给药高剂量组0.23 g生药/kg(20 min)、中剂量组0.12 g生药/kg(10 min)、低剂量组0.06 g生药/kg(5 min)和极低剂量组0.03 g生药/kg(2.5 min).采用甲型流感病毒A/PR/8/H1N1感染小鼠致肺炎模型,通过检测肺指数、肺部病理变
长期以来中药安全性认知和研究主要拘泥于药物本身的固有毒性,然而针对近年来相继报道的传统无毒中药安全性事件,仅依靠固有毒性/直接毒性的评价往往难以做出科学的解释并制定有效的防控措施.本文结合现有中药毒性认知理论及研究成果,进一步提出基于间接毒性认知的中药安全性风险防控策略,重点阐释了间接毒性与固有毒性或免疫原性的区别,提出其发生多与机体状态、原患疾病等因素密切相关,并基于间接毒性认知,探讨如何科学评价和防控中药安全风险,以期为指导临床安全合理用药、促进中医药事业健康发展提供新思维和新对策.
目的 基于湿热疫毒袭肺病证结合小鼠模型,研究清开灵注射液治疗冠状病毒肺炎的作用机制.方法 实验设正常组,人冠状病毒229E(HCoV-229E)感染组,湿热组,病证结合模型组,阳性药组(0.09g/(kg·d))和清开灵注射液高(1.47 mL/(kg·d))、中(0.77 mL/(kg·d))、低(0.37 mL/(kg·d))剂量组,计算各组肺指数、肺指数抑制率,采用RT-PCR检测小鼠肺组织中病毒载量,Elisa法检测下丘脑和肺组织中发热介质、炎症因子和氧化应激因子水平,流式细胞术检测外周血免疫细胞
目的 通过对抗生素相关肝损伤药品不良反应(ADR)的临床特征及用药合理性分析,挖掘其肝损伤潜在风险信号,以期为抗生素安全合理用药提供建议及科学依据.方法 对收集到的2012年1月1日至2016年12月31日抗生素相关肝损伤ADR报告进行回顾性研究,分析其主要临床特征及用药规律,并采用报告比值比法(ROR)对相关药物进行风险分层分析.结果 共收集到抗生素相关肝损伤ADR报告2938份,其中男性患者多于女性(男:女=1.83:1),年龄中位数(M)为53岁,45～59岁的患者占比(25.73％)最多.肝损伤报
中药-化药在临床实践中的联合应用非常普遍,其药物相互作用不容忽视.本文系统介绍了药物相互作用的基本概念和研究进展,归纳了观察性研究和干预性研究的药物相互作用的临床研究设计类型.基于中药成分复杂的特点,比较了中药-化药与药物-药物相互作用的异同,回顾了国内外对中药、草药或天然产物与化药相互作用临床评价方法的研究进展.在现有研究方法基础上,展望了CYP450酶表型检测、代谢组学和影像学应用于药物相互作用临床研究结局评价的新方法,以期为中药-化药相互作用临床研究提供思路.
目的从代谢组学层面探索补骨脂肝损伤机制,筛选相关生物标志物及代谢通路.方法 采用尾静脉注射脂多糖(LPS)法建立特异质肝损伤模型,实验动物随机分为对照组(CMC组)、补骨脂组(BGZ组)、LPS组、BGZ+LPS组,检测血清谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性.通过UPLC-QTOF/MS分析不同组别大鼠血清样品的代谢轮廓谱,借助Progenesis QI(v2.4)、SIMCA v13.0等软件及MetaboAnalyst v5.0在线数据库,分析各组血清代谢标志物及其代谢通路.结果 补骨脂单
目的 探讨真实世界研究设计在上市后药品安全性评价中的应用,以提高临床合理用药,保障用药安全.方法 借鉴真实世界研究理念,系统介绍常用研究设计在上市后药品安全性评价中的应用并予实例分析.结果 在上市后药品安全性评价中,试验性研究最常用的设计类型为实效性随机对照试验;分析性研究常用设计类型包括队列研究、巢氏病例对照研究和病例对照研究;描述性研究常用设计类型包括横断面调查、病例系列与病例报告.其中,实效性随机对照试验、队列研究、巢氏病例对照研究常用于推断药品暴露与医学事件之间的因果关系.其他设计类型由于论证强度